코로나19 여파로 인해 온라인으로 개최되는 미국임상종양학회(ASCO)에 해외가 주목하고 있다. 최근 초록 공개 등으로 항암제 관련 데이터가 쏟아지고 있다.

이번 ASCO에서는 세포 치료제가 단연 눈에 띄며, 동종 CAR-T 치료제와 ADC 치료제 등이 긍정적 데이터를 발표하고 있다.

동종 CAR-T 1상 데이터 긍정적

알로젠은 동종 CAR-T 치료제 ALLO-501 1상의 첫 데이터를 발표했으며, 림프종 환자에서 객관적반응율(ORR)이 87%를 기록했다.

7명 중 3명 재발했으나 기존 자가 CAR-T 치료제 길리어드 ‘예스카다’, 노바티스 ‘킴리아’ 대비 초반 데이터가 우수했다.

또한 ASCO 초록에서는 용량제한독성(DLT)이 보이지 않았고, 이식편대숙주질환(GvHD) 부작용도 보이지 않았다.

업계는 환자 수는 적지만 1상에서 우수한 효능 및 결과를 발표해 동종 CAR-T 치료제 가능성에 희망을 품게 됐다고 평가한다.

알로젠의 긍정적 데이터로 향후 동종 NK와 같이 동종으로 개발하는 세포치료제들이 부각 받을 수 있을 것으로 전망된다.

얀센, BCMA 유리한 위치 선점

경쟁이 치열한 항-B세포 성숙화 항원(B-cell maturation antigen, BCMA) 속도전쟁에서 얀센이 유리한 위치를 차지할 것으로 보인다.

얀센의 항-BCMA인 CAR-T JNJ-4528은 지난해 혈액암 학회에서 재발성/불응성 다발성골수종 1b/2상에서 객관적 반응율(ORR) 100%를 기록(n=29)하며 시장 기대치에 부합했다.

이번 초록에서 공개된 완전관해(CR)는 86%로 증가했고, 무진행생존기간은 11.5개월을 기록했다.

흔한 이상반응(AEs)으로 호중구감소증(100%), 사이토카인신드롬(CRS, 93%)이 보였으며, 3등급 이상의 호중구감소증(100%), 혈소판 감소증(69%) 등이 발생했다.

JNJ-4528은 2017년 12월 얀센이 중국 Legend Biotech으로부터 기술 도입한 품목으로 2018년 5월 얀센이 1b/2상 진입했다.

한편 BMS의 블루버드는 FDA에 BLA 제출이 지연됐다.

BMS의 블루버드는 BCMA 타겟 CAR-T 치료제 Ide-cel의 CMC 서류 작업 이슈로 FDA에 BLA 제출 작업이 기존 보다 4개월 가량 늦어졌다. 당초 3월에서 7월 제출 예정으로 변경됐다.

이에 따라 얀센이 올해 하반기 허가 승인 자료를 제출하겠다고 언급한 바 있어 BMS의 지연으로 승인 시기 차이가 얼마 나지 않게 될 것으로 보인다.