최대 허용 용량 결정 위한 임상…불응성 고형암 환자 6명 대상
엔케이맥스는 슈퍼NK 면역항암제의 최대 허용 용량 결정을 위한 임상시험을 국내에서 추가로 진행한다고 28일 밝혔다.
이번 임상시험은 안전성을 확인하는 임상1상으로, 식품의약품안전처로부터 IND(임상시험계획) 승인을 완료했다. 기존 표준항암제에 반응하지 않는 진행성 고형암 환자 6명을 대상으로 진행되며, 슈퍼NK 면역항암제 ‘SNK01’ 40억개 및 60억개를 각각 투여해 용량별 안전성 및 예비적 유효성을 평가하게 된다.엔케이맥스는 김용만 연구소장은 “이미 미국 임상을 통해 다른 용량(SNK01 10억개, 20억개 및 40억개)에 대한 안전성이 확인되고 있다"며 "미국에서 진행 중인 임상1상과 불응성 암 환자들을 대상으로 진행한다는 점은 같으나, 기존 투여량보다 높은 용량의 안전성도 추가적으로 확인할 수 있다는 점에서 이번 임상 진행에 의의가 있다”고 말했다.
이번 국내 임상1상에서 슈퍼NK 면역항암제 최대 용량 안전성이 추가적으로 확인된다면 추후 환자상태에 따라 투여 용량의 범위를 정하고, 그 기준을 마련하는 데에 도움이 될 것이라는 기대이다.김 소장은 “그동안의 다양한 연구결과를 통해, 슈퍼NK 면역항암제는 종양미세환경에 노출돼도 암세포 살상능이 유지돼 혈액암 뿐만 아니라 고형암에 대해서도 우수한 살상능을 보인다는 것을 확인했다"면서 "현재 진행하고 있는 미국, 한국 등의 임상시험들에서 슈퍼NK의 예비적 유효성도 확인할 수 있을 것”이라고 전했다.
엔케이맥스가 개발한 슈퍼NK 면역세포치료제 기술은 엔케이맥스 고유의 면역세포치료제 기술로 현재 국내에서 비소세포폐암 환자 대상의 임상1/2a상을 진행하고 있다. 또 불응성암 환자들을 대상으로 진행 중인 미국 임상1상 및 멕시코에서 진행 중인 건선 환자 대상의 임상1상은 올해 임상 결과 발표를 앞두고 있다.