해외 임상·인허가-수출목적 생산시설 고도화

한국보건산업진흥원(원장 권덕철, 이하 진흥원)은 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해, 해외 진출 단계별 맞춤형 진출 지원 체계를 강화할 예정이다.

이의 일환으로 진흥원은 ‘제약산업 전주기 글로벌 진출 강화지원’ 사업에 참여할 기업을 오는 2월 21일(금)까지 모집한다.

이번 사업은 보건복지부로부터 위탁받아 진흥원에서 수행하는 사업으로, R&D부터 현지화 정착단계까지 해외 진출에 필요한 제약산업 전주기에 걸친 맞춤형 지원사업이다.

지원분야는 ▲글로벌 임상·인허가 컨설팅 ▲의약품 수출품목 생산기반 선진화 ▲현지 한국의약품 법인설립 및 수출품목 현지화로, 본 사업에 참여하고자 하는 기업은 진흥원 홈페이지를 통해 자세한 내용을 확인할 수 있다.

글로벌 임상·인허가 컨설팅은 해외 임상, 해외 인허가, 글로벌 라이센싱 등 인허가 단계 컨설팅 소요비용 최대 5000만원을 지원한다.

의약품 수출품목 생산기반 선진화는 수출전략국의 기준에 부합하는 생산시설 고도화에 필요한 컨설팅 비용 최대 5000만원을 지원한다.

한국의약품 법인설립 및 수출품목 현지화는 의약품 수출을 위한 현지 생산·수입·유통을 위한 법인설립(최대 1억원), 수출전략국의 의약품 등록에 소요되는 비용(최대 5천만원) 지원한다.

그간 본 지원 사업을 통해 국내 의약품의 EU GMP 인증, 해외 입찰 수주 등 제약산업의 해외 진출에 기여해 왔다.

한편, 진흥원은 본 지원사업의 성과를 알리고, 제약바이오기업의 우수한 해외진출 사례를 공유하기 위해 올 11월 성과공유회를 개최할 예정이다.

진흥원 관계자는 “이 사업을 통해 국내 제약바이오기업들이 글로벌 경쟁력을 갖춘 기술력과 제품을 기반으로 해외 진출 및 현지화를 통한 의약품 수출 활성화를 기대한다”고 밝혔다.

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