최근 국내 제약사들의 프로바이오틱스 시장 경쟁이 치열해지고 있는 가운데 '최초'로 개별인정을 획득하는 사례도 늘고 있어 주목된다.

네비팜은 최근 프로바이오틱스로는 국내 최초로 NVP1703에 대해 식약처로부터 알레르기비염 개선(면역과민반응에 의한 코상태 개선)에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료로 개별인정형을 획득했다고 밝혔다.

경희대학교 약학대학 김동현 교수팀과 기술이전 및 공동연구를 통해 개발됐으며, 네비팜이 국·내외 모든 개발 및 판매에 관한 독점실시권을 확보하고 있다.

네비팜 이창규 대표는 “알레르기비염 치료제들은 환자에 따라 치료 반응이 낮고 다양한 부작용을 동반할 수 있다”며 "NVP1703은 안전한 비염 개선 프로바이오틱스로 소아청소년 및 의약품 복용을 기피하는 많은 소비자들에게 희소식이 될 수 있을 것”이라고 말했다.

네비팜은 2020년 상반기 장건강과 알레르기비염 코상태 개선을 동시에 조절하는 2중 기능성 유산균 제품을 선보일 계획이다. 국내에서 특허 2건이 등록됐고 미국, 중국, EU, 일본을 포함한 전세계 12개 국가에 특허 진입이 완료됐다.

앞서 지난 10월 휴온스는 자회사인 바이오토피아를 통해 프로바이오틱스로는 국내 최초로 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있는 기능성으로 식약처의 개별인정을 획득했다고 밝힌 바 있다.

국내 대학병원 2곳에서 여성 갱년기 대상자를 대상으로 3개월간 인체적용시험을 적용한 결과 YT-1을 섭취한 여성에게서 여성 갱년기 판단 평가지표인 ‘쿠퍼만지수(KI)’ 중 대표 증상인 안면홍조, 손발저림, 신경과민, 우울증, 가슴 두근거림, 근관절통, 피로 등에서 매우 뛰어난 개선 효과를 나타냈다. 여성의 질 건조 및 분비물 감소 등에서도 개선 효과가 있었다.

특허를 취득한 코팅기술은 일반 유산균 코팅 제품에 비해 저장안정성과 장내안정성을 획기적으로 증진시켜줄 뿐 아니라 열안정성, 내산성, 내담즙성, 소화효소에 대한 안정성도 증진시켜주는 것이 특징이다.

일동제약은 지난 2015년 국내 최초로 특허 받은 4중 코팅 기술을 적용한 프로바이오틱스 전문브랜드 '지큐랩(gQlab)을 런칭하며 일찌감치 시장의 문을 열었다.

지난해 11월에는 자체 개발한 유산균 ‘RHT-3201’이 면역과민반응에 의한 피부상태 개선 기능성 원료로 개별인정형을 획득했으며 한국, 미국, 유럽, 일본 러시아 등 주요 국가의 특허를 취득했다.

식품의약품안전처에 의하면 국내 프로바이오틱스 시장 규모는 2012년 519억원에서 2017년 2173억원으로 4배 이상 급성장했고, 내년에는 4000억원대에 달할 것으로 추산되고 있다.