미 FDA, ‘탈리시아’ 클라리스로마이신 내성 환자 사용 OK
레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma)가 성인의 헬리코박터 파이로니(Helicobacter pylori) 감염 치료에 탈리시아(Talicia, omeprazole magnesium, amoxicillin, rifabutin)를 미국 FDA에서 마케팅 승인을 받았다고 4일(현지시각) 밝혔다.
이런 적응증에 리파부틴 기반 요법의 FDA에서 첫 승인이다.탈리시아는 2개 항생제와 항궤양제의 경구 복합제이다.
약품은 현재 클라리스로마이신 기반 표준요법에 헬리코박터 파이로니 박테리아의 높은 내성 치료를 위해 디자인됐다고 회사 측이 설명했다.승인은 리파부틴에 대한 내성이 없는 연구 데이터를 근거로 했다.
연구에서 탈리시아는 헬리코박터 파이로니 감염을 84% 퇴치했다.