미 FDA ‘빈다퀄’ ‘빈다맥스’ 희귀약으로 청신호
1일 권고 용량은 빈다퀄 20mg과 빈다맥스 61mg이라고 화이자가 밝혔다.
빈다퀄은 하루에 4캡슐로 복용하고 빈다맥스는 단일 캡슐로 복용한다.승인은 빈다퀄 혹은 위약을 받은 ATTR-CM 환자 441명에 대한 연구 데이터를 근거로 했다.
빈다퀄을 받은 환자들이 위약군과 비교해 평균 30개월에서 생존기간이 더 길었고 심혈관 관련 입원의 감소를 보였다.임상 참여 환자 수가 적었지만 약품 관련 부작용은 보고되지 않았다.
빈다퀄 처방 정보에는 설사, 요로감염, 질 감염, 복통 등의 잠재적 위험이 표기돼 있다.화이자는 약품 연간 가격을 22만 5000달러로 등재했다.
빈다퀄은 1기 증상적 다발신경병이 있는 성인 TTR-FAP 환자의 치료에 유럽에서 승인됐다.월가의 애널리스트들은 유전 ATTR의 순수 심근병 부분을 타파미디스가 지배할 것으로 예상하고 있다.
고재구 기자
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