"생산 및 유통 효율성 증대에 따른 환자 치료 편의성 확대"

GC녹십자셀(대표 이득주)은 의약품 제조판매 품목허가사항 변경허가 공시를 통해 이뮨셀엘씨주의 유효기간이 기존 24시간에서 36시간으로 연장됐다고 19일 밝혔다.

이뮨셀엘씨주는 지난 2007년 식품의약품안전처로부터 간암에 대한 항암제로 허가됐다.

살아있는 면역세포가 주성분으로 세포의 생존율과 항암효과를 유지하기 위해 제조시간으로부터 24시간의 짧은 유효기간을 가지고 10년이상 유통됐다.

GC녹십자셀은 "면역세포치료제 기술의 발전을 통해 36시간으로 유효기간이 연장됐다"며 "유효기간 연장을 통해 생산 및 유통 효율성을 증대에 따른 환자의 치료편의성 확대를 기대하고 있다"고 밝혔다.

또한 이뮨셀엘씨주의 생산능력(CAPA) 또한 향상될 것으로 기대했다.

이득주 사장은 “오랜 기간 준비해온 유효기간 연장이 승인돼 매우 기쁘다"며 "유효기간 연장을 통해 생산 및 유통 효율이 증대되고, 환자들의 치료 편의성을 높여 더 많은 환자들이 이뮨셀엘씨 치료를 받을 수 있도록 안정적으로 치료제를 생산, 공급할 것”이라고 말했다.

저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포 금지