미 FDA, 남성 HR+/HER2- 유방암 치료 승인
미국 FDA는 HR+/HER2- 진행성/전이성 유방암에 있는 남성 환자의 치료에 아로마타제 억제제 혹은 풀베스트란트(fulvestrant)와 복합으로 입랜스의 사용을 승인했다.
승인은 입랜스의 실제 사용의 시판 후 보고와 전자건강기록(EHR)의 데이터를 근거로 했다.입랜스는 폐경 후 여성 혹은 남성의 첫 엔도크린 기반 치료로 아로마타제 억제제와 복합 혹은 엔도크린 치료 후 진행된 환자에게 풀베스트란트와 복합으로 HR+/HER2- 진행성/전이성 유방암 치료에 승인됐다.
새로운 적응증 추가는 남성 유방암의 1차 라인 치료로 미국에서 아로마타제 억제제와 복합으로 첫 승인된 CDK 4/6 억제제이다.