화이자, ‘트라지메라’ 마케팅 승인…경쟁 격화 전망
화이자는 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 트라지메라(Trazimera, trastuzumab-qyyp)를 월요일 FDA에서 청신호를 받았다고 밝혔다.
FDA가 트라지메라의 승인을 거부한 후 약 1년 만에 허가됐다.FDA는 이미 셀트리온의 허셉틴 바이오시밀러와 삼성 바이오에피스가 개발한 바이오시밀러를 승인했다.
또한 FDA는 마이란의 허셉틴 바이오시밀러도 허가했다.허셉틴은 작년 69.8억 스위스 프랑의 매출을 올린 로슈의 톱 약품 중 하나이다.
하지만 매출은 특히 유럽에서, 바이오시밀러 경쟁 증가로 타격을 입고 있다.