"제품 포트폴리오 확장 통한 판매 확대 기대"

삼성바이오에피스(대표 고한승 사장)는 5일 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스투주맙)의 420mg 용량 판매 허가와 관련해 유럽 의약품청(EMA)의 승인을 받았다고 밝혔다.

온트루잔트는 2017년 11월 오리지널 의약품 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽 판매 허가를 승인받았으며 지난해 3월 제품이 출시됐다.

삼성바이오에피스는 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 제품의 수요와 다양한 환자의 니즈(needs)를 고려해 지난해 11월 EMA에 대용량인 420mg 제품의 판매 허가를 신청한 바 있다.

회사 관계자는 "유럽 지역에서는 트라스투주맙 150mg과 420mg의 처방 니즈가 동시에 존재하다"며 "420mg의 판매허가가 승인된다면 제품 포트폴리오를 확대해 환자들에게 다양하고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것"이라고 전했다.

한편, 삼성바이오에피스에 따르면 현재 유럽 내 10개국 이상 지역에 온트루잔트를 판매하고 있다.

지난해 9월 프랑스 병원 연합체 입찰기관 4곳에서 총 1270만 유로(약 160억원) 규모의 공급 계약을 수주했고, 그 중 수주 규모가 가장 큰 Uni-HA 에서의 발주 건은 최근 2021년까지 계약을 연장했다.

또 덴마크 공식 입찰기관 AMGROS에서 발주한 국가 전체 입찰을 통해 제품을 공급하고 있으며, 영국에서는 총 2억 2700만 파운드(약 3300억원) 규모의 바이오시밀러 입찰 시장에서 타 사 제품들과 함께 판매되고 있다.

저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포 금지