아틀란틱 ‘인노보’ 외부 착용 비침습적, 가정 치료 근자극기

미국 FDA가 여성의 스트레스 요실금 치료에 아틀란틱 테라퓨틱스(Atlantic Therapeutics)의 전기 근육 자극기를 14일(현지시각) 승인했다고 밝혔다.

회사 측에 따르면 요실금에 FDA에서 승인된 첫 경피 자극기인 외부에 착용하는 인노보(Innovo) 기기는 1차 치료 또는 골반 저나 케겔 운동 등 비효과적인 물리 치료 후에 처방될 수 있다.

연구에서 기기로 치료 12주 후 미국 환자의 87.2%가 효능을 보였고 4주에서 93%가 개선을 보고했다.

CE 마크를 받은 유럽 연구에서도 유의미한 개선을 입증했다.

회사는 의사들은 처음으로 요실금 환자들에게 안전하고, 임상적으로 효과적이며, 비침습적인 가정 기반 치료를 제공할 수 있다고 강조했다.

골반 메시 임플란트 등 이전 요실금의 침습적 치료는 합병증이 보고됐고 수천 건의 소송에 직면했다.

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