‘뉴카라’ 6세 이상 심각한 천식 치료 OK

GSK가 어린이의 심각한 난치성 호산성 천식 치료에 항천식제 뉴카라(Nucala)의 적응증을 유럽에서 추가 승인받았다.

EC(European Commission) 승인은 성인과 소아 환자의 심각한 난치성 호산성 천식의 추가 치료에 이용할 수 있다.

승인은 지난 7월 유럽의약청(EMA)의 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)에서 뉴카라의 승인 권고에 따랐다.

승인에 따라 뉴카라는 IL-5를 표적으로 하는 6~17세 천식 환자에게 유일하게 첫 승인된 바이오로직 약품이다.

지난 7월 미국 FDA 자문위원회는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료에 뉴카라의 적응증 확대 승인을 반대했다.

자문위는 연구에서 입증된 뉴카라의 위험-이익 프로필은 승인 지이에 적합하지 않다고 지적했다.

GSK의 엘립타(Ellipta)와 함께 뉴카라는 회사의 주요 매출 드라이버 중 하나이다.
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