‘CT-P17’ 영국 MHRA 임상시험 신청…2020년 완료 계획
셀트리온은 최근 영국 의약품 허가 기관(MHRA)에 류마티스관절염 치료제인 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 임상시험을 신청했다고 7일 밝혔다.
셀트리온은 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편, 8월부터 유럽 등 8개 국가의 약 75개 사이트에서 글로벌 임상 3상도 진행할 예정이다. 2020년 3상 임상 완료를 목표로 하고 있다.
셀트리온은 "CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발함으로써 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와 차별화했다"고 밝혔다.
조정희 기자
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