미국 FDA 연구팀이 1992년 12월 11일 프로그램 시작부터 2017년 3월1일까지 모든 악성 혈액과 종양에 신속승인 약품을 분석한 연구결과를 JAMA 1일자 온라인에 게재했다.

이 기간 동안 FDA는 93개 새로운 적응증에 64개 악성 혈액과 종양 제품에 신속승인을 허가했다.

전체적으로 혈액학적 반응률 등 반응률 최종 목표는 신속승인이 81개(87%)로 가장 많이 차지했고 이어 무진행 생존 혹은 진행 기간이 8건(9%), 무질병 생존 혹은 재발없는 생존 4건(4%) 등이었다.

93개 신속승인 중 51개(55%)는 시판 후 요건을 충족했고 첫 신속 승인 후 평균 3.4년에서 이익을 입증했다.

연구팀은 “심각하거나 치명적 종양 질환 환자를 위해 신속심사는 확증 임상이 일반적으로 완료되기 수년 전에 시장에 제품을 내놓는다”고 말했다.