마이로타그·알피밥·암글리디아 등 권고
화이자의 마이로타그(Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin)는 백혈병 치료에 승인을 지지받았다.
CHMP는 15세 이상 CD33 양성 급성골수성백혈병의 첫 치료 환자에게 화학요법제 시타라빈(cytarabine)과 다우놀비신(daunorubicin)과 복합으로 사용을 권고했다.미국 FDA는 2세 이상 급성골수성백혈병 치료에 사용을 이미 승인했다.
바이오크리스트 파마(BioCryst Pharmaceuticals)의 뉴라미니다아제 차단제 알피밥(Alpivab, peramivir)은 비합병 인플루엔자 치료에 승인 지지를 받았다.이 약품은 이미 미국 FDA에서 승인됐다.
AMMTeK은 어린이 당뇨병 치료제 암글리디아(Amglidia, glibenclamide)의 승인 권고를 받았다.CHMP는 심각한 COPD 환자의 유지요법에 대한 CHF 5993 Chiesi Farmaceutici(beclometasone dipropionate anhydrous / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium)과 Trydonis (beclometasone dipropionate anhydrous / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium) 등 2건 사전동의 신청에 긍정적 견해를 보였다.
고재구 기자
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