마이로타그·알피밥·암글리디아 등 권고

유럽의약청(EMA)의 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)는 지난주 2개 희귀의약품 등 5개 약품의 승인을 권고했다.

화이자의 마이로타그(Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin)는 백혈병 치료에 승인을 지지받았다.

CHMP는 15세 이상 CD33 양성 급성골수성백혈병의 첫 치료 환자에게 화학요법제 시타라빈(cytarabine)과 다우놀비신(daunorubicin)과 복합으로 사용을 권고했다.

미국 FDA는 2세 이상 급성골수성백혈병 치료에 사용을 이미 승인했다.

바이오크리스트 파마(BioCryst Pharmaceuticals)의 뉴라미니다아제 차단제 알피밥(Alpivab, peramivir)은 비합병 인플루엔자 치료에 승인 지지를 받았다.

이 약품은 이미 미국 FDA에서 승인됐다.

AMMTeK은 어린이 당뇨병 치료제 암글리디아(Amglidia, glibenclamide)의 승인 권고를 받았다.

CHMP는 심각한 COPD 환자의 유지요법에 대한 CHF 5993 Chiesi Farmaceutici(beclometasone dipropionate anhydrous / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium)과 Trydonis (beclometasone dipropionate anhydrous / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium) 등 2건 사전동의 신청에 긍정적 견해를 보였다.

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