미 FDA, ‘아파다즈’ C-II OK…남용 억제 라벨 없어
회사는 남용 우려로 2016년 FDA의 거부에 대한 항소 후 지난해 9월 마케팅 승인을 재신청했다.
아파다즈는 남용에 대한 높은 가능성이 있는 약품인 C-II 제품으로 관리된다.2016년 거부 전 켐팜은 약품에 대해 남용 억지 라벨을 시도했지만 FDA 자문위원회가 반대했다.
회사는 남용 억지 라벨없이 약품의 판매를 찾고 있다고 밝혔다.많은 제약사들이 남용 억지 라벨로 마약성 진통제를 마케팅하고 있어 켐팜은 아파다즈의 가격을 더 낮출 것으로 예상된다.
고재구 기자
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