미 FDA, 1일 제형 ‘오스몰렉스 ER’ 판매 OK

미국 오스모티카 파마슈티컬(Osmotica Pharmaceutical)이 파킨슨병 치료와 약품 초래 추체외로(extrapyramidal) 부작용 치료에 아마타딘(amantadine) 확장 방출 태블릿인 오스몰렉스(OSMOLEX ER)를 미국 FDA에서 마케팅 승인을 받았다고 밝혔다.

추체외로 증상은 많은 일반 약품의 부작용으로 알려져 있다.

회사는 오스몰렉스 ER의 FDA 승인은 특정 약물로 인한 추체외로 부작용 혹은 운동장애가 있는 성인과 파킨슨병 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다고 밝혔다.

오스모티카의 특허받은 오스모덱스(Osmodex) 기술을 이용한 아만타딘 속효성과 확장방출의 복합인 오스몰렉스 EU은 하루에 한번 복용한다.

의사들은 하루 최대 용량 322mg을 포함해 129, 193, 258mg 등 3가지 옵션이 있다.

오스몰렉스 EU은 2030년까지 3가지 제형의 특허가 보호되고 추가 특허를 신청 중에 있다.

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