타미풀루, 리리카 등 대형품목들이 8월을 맞아 특허만료되면서 제네릭 시장이 본격 열리게 됐다.

리리카의 제네릭들은 이미 시장에 나온 상태지만 통증 치료가 아닌 간질 치료에만 적응증이 제한돼 큰 영향을 미치지 못했다.

리리카는 ▲성인에서 마초와 중추 신경병증성 통증의 치료 ▲간질 성인에서 전신 증상을 동반하거나 동반하지 않은 부부발작의 보조제 ▲섬유근육통의 치료 등 세 가지 적응증을 갖고 있다.

이 중 간질을 제외한 나머지 두 가지 적응증에 대한 용도특허가 14일 풀린 것이다.

화이자는 리리카 제네릭을 출시한 국내 제약사들을 대상으로 용도특허 무효소송을 제기했으며, 대법원은 화이자 승소 판결을 내린 바 있다.

지난해 리리카의 처방액(IMS헬스 기준)은 전년 대비 11.8% 증가한 약 478억원을 기록했다.

올해에만 허가받은 제네릭 제품이 54개에 이른다. 국내 제약사들이 절치부심 기다려온 만큼 오리지널 처방시장을 얼마나 가져올 수 있을지 기대되고 있다.

로슈의 인플루엔자 치료제 '타미플루(성분명 오셀타미비르)'는 염특허가 오는 22일 만료된다.

현재 시장에 판매되고 있는 타미플루 제네릭은 한미약품의 '한미플루'가 유일하다. 한미약품은 염을 변경한 개량신약으로 허가받아 지난해 출시한 바 있다.

이번 특허만료에 출시하는 제네릭들은 타미플루와 같은 염을 사용한다. 지금까지 허가받은 품목은 40여개사 100개 품목이 훌쩍 넘는다

지난해 타미플루 처방액(IMS헬스 기준)은 약 590억원, 한미플루는 약 147억원을 기록했다.

최근 특허만료 시장 중 드물게 대형품목 시장이 열림에 따라 그 어느 때보다 경쟁이 치열할 것으로 예상되는 가운데 제품 차별화가 쉽지 않은 제네릭 처방확대는 영업력이나 마케팅 역량에서 판가름 날 것이라는 전망이다.