선진시장에서 엄격한 품질 요건에 대한 준수 실패가 주요인이다.
특히 미국 등 선진 시장으로 확대는 제약사의 신용에 긍정적이다.시장 규모와 가격 통제의 부재는 매출과 이익 성장을 지지할 것이다.
성장 가능성은 특수와 복잡한 제네릭(바이오시밀러)을 보유한 기업들이 높다.규제 순응 실패는 신용도에 심각한 해가 될 수 있다.
이는 제품 판매금지, 수입금지, 개선비용과 특히 모든 평판과 소송 위험에 직면할 수 있다.
선진 시장에 진입하기 위해서는 강력한 제품 파이프라인, 신흥시장 입지, 자금력 등이 필요하다.이를 위해서는 새로운 제네릭 개발과 선진국 수준의 GMP 공장 등 글로벌화된 기반을 마련해야 할 것이다.
국내 제약산업도 바이오시밀러 등 글로벌 경쟁력을 갖춘 기업들이 나오고 있어 우물안 개구리에서 벗어나기 위한 강력한 구조조정이 필요하다.