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독일제약사인 바이엘 쉐링이 먹는 피임약 '야스민'의 미국 특허 소송에서 패소했다.미국 뉴저지주법원은 바르제약(Barr)이 제기한 특허소송에서 바이엘 쉐링의 야스민(Yasmin) 특허는 유효하지 않다고 결정했다고 4일 AP통신이 보도했다.바이엘 쉐링은 미국에서 독점 제조권리가 더 이상 유지하지 못하지만 2009년 3월까지 독점 유통권은 보유한다고 AP는
지구촌통신
고재구 기자
2008.03.05 09:20
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스위스 제약사인 로슈는 독감 치료제 '타미플루'가 심각한 정신병 위험에 대해 주의사항을 추가했다고 4일(현지시각) 밝혔다.로슈는 타미플루를 복용한 환자들 사이에 보고된 정신착란, 자해 등 부작용을 미국에서 의사들에게 경고했다.미국 FDA는 4일 웹사이트에 관련 경고를 게재했다.기존 주의사항에도 일본 청소년 사이에서 보고된 자살생각 등 정신문제가 언급돼
지구촌통신
고재구 기자
2008.03.05 09:08
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치매 치료에 효과가 좋은 약물은 없으며 의사들은 환자들에게 도움을 주기 위해 의도되지 않은 성공이든 실패든 유형을 따를 필요가 있다고 새로운 연구가 'Annals of Internal Medicine' 최신호에 발표됐다.연구 책임자인 미국 내과학회(ACP) Amir Qaseem 박사팀은 치매 치료에 승인된 5개의 다른 약물의 96개 연구 결과를 검토했다
지구촌통신
고재구 기자
2008.03.04 10:20
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미국 증시에서 바이오텍 주가가 당초 예상과는 달리 힘을 제대로 발휘하지 못하는 것으로 나타났다.지난 2개월 동안 증권시장은 인플레이션과 경제 침체 두려움에 떨었다. 최근 미국 다우지수는 오일가격이 처음으로 배럴당 100달러를 넘자 200 포인트 떨어졌다.바이오텍은 Burrill Biotech Select Index는 4%, 나스닥은 5%, 다우는 3% 하락
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고재구 기자
2008.03.04 09:46
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홍차(black tea)에 함유된 특정 성분이 인슐린을 대체할 수 있고 제2형 당뇨병을 예방할 수 있다는 연구결과가 'Aging Cell' 저널 최신호에 발표됐다.영국 스코틀랜드 던디대학의 Graham Rena 박사팀은 홍차의 성분인 '테아플라빈(theaflavins)'과 '테아루비긴(thearubigins)'이 인슐린 활성을 모방하는 것을 발견
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고현준 기자
2008.03.04 09:24
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오츠카제약과 BMS는 항정신병제 '아빌리파이(Abilify)'의 추가 적응증을 미국FDA로부터 승인받았다고 3일(현지시각) 밝혔다.아빌리파이는 10~17세 청소년의 양극성장애와 관련된 조병 치료에 적응증을 추가했다.이 약물은 성인 양극성장애 치료제로 이미 승인됐다.오츠카제약은 2012년까지 미국에서 BMS와 공동 마케팅 제휴를 맺었다.BMS는 미국 매출
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고재구 기자
2008.03.04 08:59
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화이자는 일본에서 허가지연과 높은 비용 부담을 피하기 위해 연구와 테스트를 다른 지역으로 변경하고 있다.화이자의 일본 임상연구 책임자인 아키시사 하라다 박사는 화이자는 한국에서 개발 투자를 늘리고 있다고 최근 도쿄에서 열린 'Kitasato University-Harvard School of Public Health Symposium'에서 말했다.많은
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고재구 기자
2008.03.03 11:33
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고용량의 비타민 E를 복용할 경우 폐암 위험이 증가할 수 있다는 새로운 연구결과 'American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine' 최신호에 발표됐다.미국 워싱턴대학의 Christopher Slatore 박사팀이 7만 7000여 명을 대상으로 한 연구에서 매일 400mg의 비타민E를 장기간 복용한
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고현준 기자
2008.03.03 10:09
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와이어스는 향후 2년 내에 특허만료에 직면한 '이펙사 XR'을 대체할 약물로 기대하고 있다.이펙사 XR은 2010년 특허만료될 예정이다.와이어스는 프리스티크는 저용량(50mg)으로 치료를 시작할 수 있어 부작용이 적고 간에서 대사되지 않기 때문에 약물 상호작용이 없다고 말했다.월스트리트 애날리스트들은 프리스티크의 연간 매출은 2012년 9억달러로 예측했
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고재구 기자
2008.03.03 09:49
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미국에서 브랜드 처방약가는 오르고 있으나 지난 해 제네릭 콜레스테롤 저하제의 광범위한 사용으로 매출액은 둔화된 것으로 나타났다.약국관리업체인 Express Scripts의 보고서에 따르면 2007년 평균 처방약가는 54.34달러로 전년보다 1.09달러 인상됐다.전체 처방약 지출비용은 2007년 4.7% 증가해 2006년 5.9%, 2001년 15.9%보다
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고재구 기자
2008.03.03 09:36
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호흡기질환 약물인 스피리바와 포라딜 캡슐은 약물을 전달하는 흡입기구와 사용해야 하며 삼겨서는 안된다고 미 FDA가 최근 경고했다.이러한 약물은 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 호흡을 용이하게 한다.FDA는 캡슐제형을 삼기는 사례를 일부 보고받았다고 밝혔다.FDA는 이러한 제품은 약물을 전달하는 기구인 스피리바 핸디 핼러(Spiriva HandiHa
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고현준 기자
2008.03.03 09:01
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미국 대통령 후보자들이 인간배아줄기세포에 대한 지원을 제한하는 부시 정책에 반대하고 있어 앞으로 줄기세포 산업은 급성장이 예상되고 있다.미국 월가의 전문가들은 어떤 후보자가 당선돼도 현 정부보다 줄기세포에 대한 정책은 더 좋아질 것으로 예상했다.현재 존 맥케인, 힐러리 클린톤, 버락 오바마 등 3명의 대통령 경선자들은 줄기세포 연구에 연방 지원을 확대를 지
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고재구 기자
2008.03.01 10:19
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최근 인도의 한 제약사가 가난한 국가에 수출을 위해 항암제의 제네릭 버전을 생산 허가를 요구해 대형제약사가 이를 주시하고 있다.인도 제약사인 나트코(Natco)제약은 화이자의 수텐과 로슈의 타세바의 제네릭을 생산하기 위해 특허국에 '강제 특허 실시(compulsory licence)'를 청원했다.이는 인도에서 첫 번째 사례이다.세계 약물 특허 시스템은
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고재구 기자
2008.02.29 10:41
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화이자의 항암제 '캠토살(Camptosar)'에 대한 제네릭의 도전이 거세지고 있다.제네릭 제약사인 테바제약과 APP 파마는 작년 미국에서 각각 퍼스트 제네릭(ANDA)의 판매를 승인받았다.테바제약은 캠프토살 제네릭 40mg/2mL과 100mg/5mL을 즉각 판매할 계획이라고 밝혔다.APP 파마도 같은 제형을 유통할 예정이다.캠토살은 대장암 치료제 미국
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고재구 기자
2008.02.29 10:04
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머크의 홍역, 볼거리, 풍진, 수두 등 복합백신인 '프로규아드(ProQuad)'가 고열과 관련된 경련 위험이 두 가지 분리된 백신 접종보다 더 높다는 연구결과가 나왔다.미국 연방정부가 지원한 12~23개월된 어린이를 대상으로한 연구에서 프로큐아드를 접종받은 소아는 수두와 다른 3가지 질환에 대해 백신을 접종받은 소아보다 발작 위험이 2배나 높은 것으로
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고재구 기자
2008.02.29 10:02
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아스트라제네카가 항궤양제 넥시움을 미국에서 1~11세 어린이에게 사용을 승인받았다.미 FDA는 넥시움 캡슐과 시럽제형 10mg, 20mg을 어린이에게 사용을 허가했다고 28일(현지시각) 밝혔다.어린이에게 승인된 용량은 12~17세의 절반이다.FDA는 의사들은 넥시움을 처방받은 어린이들은 두통, 설사, 복통, 메스꺼움, 변비, 구갈, 졸음 등 부작용을 모니터
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고재구 기자
2008.02.29 09:29
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대형제약사들이 수익을 대체할 약물 개발 파이프라인에 확실한 블록버스터를 확보하지 못해 특허 만료가 수익 창출에 큰 위협이 되고 있다.올해에만 총 연간매출 160억달러 이상의 가치가 있는 10개 이상의 주요 약물이 특허를 상실하고 있어 제약사들은 자체 제네릭으로 매출 감소가 상쇄하기를 기대하고 있다.지난 6일 연간 30억달러 이상의 매출을 기록한 머크의 블록
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고재구 기자
2008.02.29 08:32
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미국 FDA는 리제너론제약(Regeneron Pharmaceuticals)의 2가지 희귀 염증성 질환 치료제를 승인했다고 28일 밝혔다.FDA는 크리요피린(cryopyrin) 관련 주기성 증후군으로 알려진 희귀질환에 대한 '아칼리스트(Arcalyst)'의 마케팅을 허가했다.이는 유전질환으로 관절통, 발진, 발열, 통증 등을 유발할 수 있다.또 심할 경우
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고현준 기자
2008.02.28 16:15
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인도 제네릭 제약사들이 제형을 개선 약물에 대한 특허 허점을 교묘히 이용해 특허소송이 잇따르고 있다.인도 제약사인 선제약(Sun Pharmaceuticals)은 존슨앤존슨(J&J)의 블록버스터 항정신병제 '리스페달' 확장 방출 버전의 특허인가에 대해 뭄바이 특허국과 승인반대 소송을 제기했다고 28일 밝혔다.리스페달은 J&J의 두 번째 매출이 높은 제품으
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고재구 기자
2008.02.28 15:52
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바이오젠 Idec와 엘란사의 다발성 골수종(MS) 치료제인 타이사브리(Tysabri)가 간 손상 위험이 있다고 미국 FDA가 27일(현지시각) 경고했다.타이사브리를 복용하는 환자들이 황달이나 다른 증상이 보인다면 약물 복용을 중단해야 한다고 FDA는 홈페이지에 게재했다.회사측은 지난 1월 약물 적응증을 확대 승인을 받았을 때 처방정보에 관련 주의사항을 추가
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고재구 기자
2008.02.28 10:10