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국내제약사들이 한미FTA 등 외부환경 변화에 적극적으로 대응하기 위해 공장 신축ㆍ리모델링 등 생산시설 업그레이드 작업에 박차를 가하고 있다.올 들어 품질 향상과 생산량 확대를 위해 cGMP 수준의 공장 신ㆍ증축이나 리모델링에 나선 제약사는 휴온스, 동구제약, 대화제약, 태평양제약, 대웅제약, 일양약품 등.휴온스는 충북 제천 바이오밸리에서 지난 24일 cGM
제약/바이오
김정일 기자
2008.04.25 14:39
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건강사회를위한약사회 등 보건시민사회단체들이 '스프라이셀'의 직권등재를 결정하게 될 제3차 약제급여조정위원회 회의 참관을 공식으로 요청했다.단체들은 25일 발표한 공개요청서를 통해 "더 이상 복지부의 무능력과 다국적 제약사의 과다한 약가요구로 인해 스프라이셀 약가 조정이 미뤄지는 것을 좌시할수 없다"고 밝혔다.또 "조정위원들이
보건/정책
임중선 기자
2008.04.25 11:19
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한국BMS의 글리벡 내성환자를 위한 치료제 ‘스프라이셀’의 직권등재를 위한 논의가 28일 재개된다.보건복지가족부는 오는 28일 오후 2시 과천정부청사에서 ‘스프라이셀’ 직권등재를 위한 3차 약제급여조정위원회 회의를 개최키로 결정한 것으로 알려졌다.지난달 14일 열린 약제급여조정위원회 1차 회의에서는 한국BMS와 국민건강보험공단의 입장 차이만을 확인한 채 제
제약/바이오
임중선 기자
2008.04.25 10:36
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한국BMS의 글리벡 내성환자를 위한 치료제 ‘스프라이셀’에 이어 한국로슈의 에이즈치료제 ‘푸제온’도 직권등재 절차를 밟게 됐다.건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 25일 회의를 통해 한국로슈의 ‘푸제온’이 필수의약품이라는 결론을 내렸다.이번 약제급여평가위원회 논의는 보건복지부의 요청에 의해 이뤄졌으며, 직권등재를 위한 명분을 쌓기 위해 이뤄졌다는 분석이다
제약/바이오
임중선 기자
2008.04.25 10:02
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골다공증 치료제 시장이 복용 주기를 연장한 제품들이 잇따르고 있어 치여한 경쟁을 하고 있다.프로토&갬블은 폐경후 골다공증 치료제 '악토넬 150mg'을 한 달에 주사하는 제형으로 미 FDA의 승인을 받았다고 25일 밝혔다.FDA의 승인은 악토넬 150mg과 하루 한번 사용하는 악토넬 5mg을 비교한 임상실험에 의해서이다.한달 제형이나 하루제형을 사용한
지구촌통신
고재구 기자
2008.04.25 09:56
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사노피-아벤티스의 혈전용해 헤파린 주사 '러브녹스(Lovenox)'의 영국, 스웨덴, 스페인, 오스트리아의 제조공정에서 소량의 불순물이 함유된 것을 발견했다고 로이터통신이 24일 보도했다.러브녹스는 사노피의 톱셀링약물로 지난해 41억달러의 매출을 기록했다.보도에 따르면 회사측은 문제는 소수의 배치(batches)와 관련돼 있으며 환자들에게 피해는 보고되
지구촌통신
고재구 기자
2008.04.25 09:44
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미국과 캐나다에서 약가 인상에도 불구하고 의료보험 적용자들은 지난해 처방약 지출이 감소한 것으로 나타났다.약국 관리업체인 Express Scripts사가 발표한 연간 보고서에 따르면 의료보험 환자의 평균 약제비 부담은 2006년 13.45달러에서 2007년 13.20달러로 감소했다.반면 같은 기간동안 처방약의 총비용은 55.01달러에서 55.93달러로 늘어
지구촌통신
고재구 기자
2008.04.25 09:16
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원희목 회장의 4월말 사임 결정으로 보궐선거가 실시될 예정인 가운데 선거에 참여하기 위해서는 조속한 시일내에 신상신고를 해야 한다고 대한약사회가 25일 밝혔다.대한약사회장 및 지부장선거관리규정 제11조 2항 5호에 따르면 ‘선거 당해연도를 포함해 최근 2년간 1회 이상 약사회의 신상신고를 하지 아니하거나 당해연도에 전년도 신상신고를 소급해 한 자’는 선거권
약국/약사
임중선 기자
2008.04.25 08:59
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임상시험 계획승인 간주제 및 신고제 도입 등을 통해 임상시험 승인 절차가 더욱 간편해진다.식품의약품안전청은 사전 상담 결과가 반영된 임상시험 계획서는 30일이 경과 후 식약청 승인으로 간주키로 했다.단 사전상담을 거치지 않은 것은 현행과 같이 승인대상에 포함된다.임상시험승인위원회(IRB) 승인을 받고 식약청에 임상시험 신고서를 제출하면 바로 임상시험 실시가
보건/정책
임중선 기자
2008.04.25 08:59
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침술이 유방암 수술 후 항암제 '타목시펜'으로 치료받은 여성의 열감(hot flushes) 완화에 효과가 있다는 연구결과가 나왔다.노르웨이 Vestfold Central Hospital의 Jill Hervik 박사팀이 59명의 유방암 환자를 대상으로 10주간 전통적인 중국 침술 혹은 위조 침술요법을 비교했다.연구결과, 전통적인 침술요법을 받은 환자들은
지구촌통신
고재구 기자
2008.04.25 08:56
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대한약사회는 약국의 보험급여 업무에 활용할 수 있는 ‘2008년도 건강보험 요양급여비용 청구·심사지침’을 제작, 5월중에 배포키로 했다.이번에 발행된 지침에는 건강보험관계법령 및 각종 고시, 약제심사기준, 보험관련 유권해석 등을 수록하고 있다.또 건강보험요양급여 행위 및 상대가치점수, 약제비 산정방법 뿐 아니라 청구 방법, 심사청구서 작성 요령 등 급여 청
약국/약사
임중선 기자
2008.04.25 08:37
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제약사들이 약물을 미국 FDA에서 승인 후 실시키로 약속한 연구를 하지 진행하지 않은 것으로 나타났다.FDA는 약물에 대한 불충분한 연구 1044건(62%)이 작년 9월 30일 이후 시작되지 않고 있다고 23일 밝혔다.2006년 같은 기간 완료하지 않은 연구의 1026건(63%)도 시작하지 않고 있다.미 FDA의 승인을 위해 제약사들은 안전성, 용량 등 추
지구촌통신
고재구 기자
2008.04.25 08:02
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신약의 적응증이 추가될 경우 적응증 추가일 전후 6개월의 청구량을 비교해 30% 이상 증가시 약가재협상에 들어간다.동일회사의 동일성분 다함량 제품 중 특정함량의 제품만 청구량이 증가된 경우에 해당 함량 제품은 상한금액 조정대상에 포함된다.건강보험심사평가원이 24일 발표한 ‘신약 등 협상대상 약제의 세부평가기준’에 따르면, 사용범위 확대 약제에 대해 허가사항
보건/정책
임중선 기자
2008.04.25 07:05
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웰빙의약품 전문기업 (주)휴온스(대표이사 윤성태, www.huons.com)가 충청북도 제천시에 위치한 바이오밸리에서 24일 제2공장 기공식을 가졌다.총공사비 400억원이 투입될 예정으로 총 1만4천평 대지에 지상3층 연건평 4천평 규모로 세워지는 휴온스 제천공장은 오는 2009년 3월경 완공될 예정이다.윤성태 대표이사는 이날 기념사를 통해 “제천공장은 휴
제약/바이오
김정일 기자
2008.04.24 18:30
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생동성 조건부 허가제도가 폐지되고 생동성시험계획서 승인을 받은 후 샘플만 제출하면 되는 방식으로 변경된다.또 올해 생동성 품목 113품목의 결과 보고서 제출기한이 당초 5월말에서 2010년까지 연기된다.식품의약품안전청은 24일 르네상스호텔에서 발표한 ‘의약품안전관리 개선대책’을 통해 이같이 밝혔다.김영찬 의약품안전국장은 “생동성 시험 계획서 검토 후 생동성
보건/정책
임중선 기자
2008.04.24 18:24
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대구·경북지역암센터는 지역주민에게 유방암에 대한 이해를 고취시키고 유방암의 치료와 관련된 정보를 제공하기 위해 오는 26일부터 5일간 ‘유방암 바로알기 캠페인’을 개최한다.이번 행사는 ‘유방암 바로알기 전시회’, ‘유방암 예방 바로알기 공개강좌’, ‘유방암 치료 바로알기 공개강좌’라는 세 가지 행사로 구성되어 있다.유방암 바로알기 전시회는 26일부터 29일
의료/병원
오현지 기자
2008.04.24 18:03
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관동대 명지병원(경기 고양, 병원장 김재욱)은 오는 30일 오전 10시30분부터 12시까지 신관 7층 대강당에서 산부인과 주관으로 건강강좌를 개최한다.‘갱년기 질환 및 골다공증’(김종욱 교수)과 ‘부인과 질환에서의 복강경 수술’(박영준 교수) 등 2가지 주제로 마련되는 이번 건강강좌에서 김종욱 교수는 여성이면 누구나 겪게 되는 다양한 갱년기 질환과 골다공증
의료/병원
오현지 기자
2008.04.24 17:57
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대한병원협회(회장 김철수)는 23일 김성이 보건복지부장관을 면담하고 병원계 현안으로 의약품실거래가 상환제 개선, 선택진료제 개선, 간호인력 수급대책 수립 등을 건의했다고 밝혔다.종로구 계동 복지부청사 김성이 장관 집무실에서 이루어진 면담에서 김철수 병협회장은 "가격에 의한 시장경쟁 기능이 작동하지 못할뿐더러 오리지널 약 사용증가로 국내 제약산업 위
의료/병원
오현지 기자
2008.04.24 17:53
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고려대 안암병원은 내분비내과와 당뇨센터 확장 리모델링을 마치고, 24일 개소식을 개최했다.그 동안 내분비내과와 당뇨센터의 명성을 바탕으로 최신의 진료시설 및 진단, 교육 시설을 마련함으로써 내분비질환 환자들에게 좀 더 편리하고 쾌적한 환경을 마련한 것.새롭게 문을 연 내분비내과 당뇨센터에는 안암병원의 기본적인 시설 디자인뿐만 아니라 당뇨센터만의 독특한 디자
의료/병원
오현지 기자
2008.04.24 17:46
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고려대 안암병원은 23일 전 교직원이 함께하는 호프데이를 개최했다.모든 교직원이 단합하는 자리로 마련된 이번 호프데이에는 오동주 의무부총장, 손창성 안암병원장 등 병원 보직자들이 참석해 교직원의 사기를 북돋았다.이번 행사는 각 진료부서 및 병동 간호부뿐만 아니라 행정부서, 안전요원, 이송반, 영양팀 등 안암병원의 모든 교직원이 3부에 걸쳐 참여하도록 프로그
의료/병원
오현지 기자
2008.04.24 17:40