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PCR 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠의 올해 3분기 비(非)코로나 제품 매출액이 전년 동기 대비(YoY) 36% 늘어난 것으로 잠정 집계됐다. 이로써 씨젠의 비코로나 제품 매출은 9분기 연속 전년 대비 증가세를 기록했으며 이 기간 동안 분기별 평균 성장률은 34.5%에 달했다.씨젠은 10일 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용한 올해 3분기 잠정 실적을 공시하며 매출 919억원, 영업손실 101억원을 기록했다고 밝혔다. 지난해 3분기 이후 하락세를 기록한 매출은 올해 2분기 바닥을 다지고 3분기 들어 다시 반등세를 타는 모습이다
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.10 16:36
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유한양행의 국산 3세대 EGFR 변이 표적치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 뇌전이 효과라는 강점을 다시금 입증했다.스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2023)에서 지난 22일(일; 현지시간) 렉라자의 1차 치료 뇌전이 효과만을 따로 분석한 하위분석 결과가 발표됐고 같은 날 국제폐암연구협회(IASLC) 공식 학회지인 흉부종양학회지(JTO)(링크)에도 게재됐다.해당 분석은 렉라자의 1차 치료 허가 근거가 된 LASER301 임상에 포함된 뇌전이 환자만을 대상으로 진행됐다. LASER301 임상
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.10 14:12
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휴온스그룹 휴메딕스가 매출과 영업이익 모두 성장하며 호실적을 이어갔다.휴메딕스(대표 김진환)는 3분기 개별재무제표 기준 매출 397억원, 영업이익 114억원, 당기순이익 72억원을 기록하며 전년 동기 대비 각 24%, 45%, 16% 성장했다고 10일 밝혔다.휴메딕스는 엘라비에 필러 중심의 에스테틱, CMO, 화장품 사업 성장으로 호실적을 견인했다.에스테틱 사업은 리오프닝 이후 국내와 해외 의료 관광객의 에스테틱 수요가 크게 증가했다. 중국 필러 시장 성장에 이어 브라질 등 남미 지역의 필러 수출도 급증했다는 게 회사 측 설명이다.
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.10 09:36
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한미약품 등 국내 11개사가 노바티스의 심부전 치료제 '엔트레스토(성분명 사쿠비트릴+발사르탄)' 항소심에서 승소했다.특허법원은 9일 노바티스가 한미약품 외 10개 제약사를 상대로 제기한 무효심판 2심에서 원고패 판결을 내렸다.한미약품을 포함해 대웅제약, 유영제약, 한림제약, 하나제약, 안국약품, 제뉴원사이언스, 제뉴파마, 삼진제약, 종근당, 에리슨제약 등 11개사다.한미약품이 2021년 4월 엔트레스토의 '발사르탄 및 NEP 저해제를 포함하는 제약학적 조성물(2027년 7월 16일 만료)' 특허에 가장 먼저 무효심판을 청구했다.이어
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.10 06:00
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메디톡스가 식약처를 상대로 보툴리눔 톡신 제제의 제조판매중지명령, 품목허가취소 등 처분의 취소를 구한 행정소송에서 승소했다.메디톡스(대표 정현호)는 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신 3개 품목(50,100,150단위)에 대한 처분 취소 소송에서 대전지방법원 제3행정부(재판장 최병준)가 처분을 모두 취소하는 판결을 선고했다고 9일 밝혔다.식품의약품안전처는 2020년 6월 메디톡스가 제조·품질관리 서류를 허위로 조작해 약사법을 위반했다며 메디톡신 3개 품목을 허가취소했다.메디톡신을 생산하면서 허가 내용과 다른 원액을 사
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.09 14:50
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제약바이오협회가 보건복지부의 K-바이오·백신 1호 펀드 결성을 크게 환영했다.보건복지부는 지난 8일 정부 및 국책은행 출자금 600억원과 민간 출자금 900억원을 더한 총 1500억원 규모의 K-바이오·백신 1호 펀드에 대한 우선 결성을 추진한다고 밝혔다. 보건복지부는 지난달 1116억 규모의 K-바이오·백신 2호 펀드에 대해 우선 결정 절차를 진행하는 등 제약·바이오분야에 대한 투자 활성화를 위해 K-바이오·백신 1호와 2호 펀드의 우선 결성 절차를 연내 마무리하고, 신속히 투자를 개시한다는 방침이다. 한국제약바이오협회는 9일 논
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.09 09:58
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대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 SGLT-2 억제제 계열로는 국내 첫 당뇨병 신약인 엔블로(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’(이하 엔블로멧)을 출시했다고 8일 밝혔다. 2제 복합제 ‘엔블로멧’의 출시는 국산 36호 신약 엔블로정의 국내 출시 후 6개월 만이다. 오리지널 개발 제약사들의 SGLT-2 억제제 계열 단일제-복합제 출시 간격이 대개 1년 이상이었던 것을 감안하면 압도적으로 빠른 속도다. 대웅제약이 펙수클루, 엔블로 등 자체개발 신약에 적용시키고 있는 특유의 ‘초격차 동시다발 라인업
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.08 17:48
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JW중외제약이 '리바로젯', '헴리브라' 등 주요품목의 고성장에 힘입어 올해 3분기 호실적을 달성하면서 별도기준 연매출 7000억원을 무난히 돌파할 것으로 보인다.JW중외제약은 올해 3분기 매출액이 전년 동기 대비 8.6% 증가한 1829억원을 기록했다고 8일 잠정영업실적 공시를 통해 밝혔다.영업이익은 268억원으로 110.9% 증가했으며, 당기순이익은 178억원의 적자전환했다. 이번 당기순손실은 지난 10월 공정거래위원회가 불법 리베이트 제공 혐의로 부과한 과징금 298억원 납부에 따른 것으로, 3분기 실적에 반영됐다.3분기 누계
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.09 06:00
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우리나라의 2030세대에서 당뇨병 유병률이 급증하고 있지만, 정작 이들의 당뇨병에 대한 인식과 관리 수준은 미흡한 것으로 나타났다.세계당뇨병의 날(11월 14일)을 맞아 대한당뇨병학회(이사장 원규장)와 노보 노디스크(사장 사샤 세미엔추크)가 공동으로 실시한 ‘당뇨병 인식 조사’ 결과에 따르면, 2030세대 응답자 10명 중 6명은 자신의 공복이나 식후혈당 수치를 모르는 것으로 나타났다(59.9%, 344명 중 206명). 공복혈당 및 식후혈당 수치와 함께 당뇨병의 중요한 진단기준 중 하나인 ‘당화혈색소’에 대해서는 2030세대 중
학술/학회
조정희 기자
2023.11.08 11:09
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얀센의 '자이티가'가 국내 PMS(시판후조사) 연구에서 2차 치료보다는 효과와 안전성 측면에서 항암화학요법 경험이 없는 1차 치료에 사용하는 것이 적절하다는 점이 확인됐다.한국얀센(대표 황 채리 챈)은 전립선암 치료제 ‘자이티가(성분명 아비라테론 아세테이트)'의 국내 리얼월드 데이터를 8일 공개했다.국내 mCRPC환자를 대상으로 한 자이티가 리얼월드 데이터는 한국인 환자에서 항암화학요법 이전 또는 이후 투약시기 별로 자이티가의 효과와 내약성 프로파일을 확인한 최초의 연구 결과다.이 연구 결과는 지난 8월 23일 ‘Investigat
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.08 10:50
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올해 3분기 상위 제약바이오기업의 누계 실적은 기업간 편차가 크게 나타나면서 희비가 엇갈렸다.삼성바이오로직스, 셀트리온 두 바이오기업과 유한양행, 종근당, 한미약품, 대웅제약, 보령 등 전통제약사 대부분이 양호한 성적표를 받은 가운데 GC녹십자, HK이노엔, 일동제약, 동아에스티 등은 부진한 실적을 보였다.삼성바이오로직스는 처음으로 분기 매출 첫 1조원을 돌파했고, 한미약품도 3분기 누계 첫 1조원을 돌파해 역대 최대 실적을 갱신하면서 전체 평균을 끌어올렸다.메디팜스투데이가 금융감독원에 제출된 주요 제약바이오기업 11곳의 3분기 영
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.08 06:00
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한국신텍스제약의 6개 품목이 신고사항과 다르게 제조하거나 기록서를 거짓 작성하는 등 약사법을 위반한 사실이 확인돼 판매중지된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국신텍스제약이 제조·판매하고 있는 ‘온장환’(정장제) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치했다고 7일 밝혔다.온장환을 포함해 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스청기환(천왕보심단), 영수환 등 6개 품목이다.이번 조치는 식약처가 한국신텍스제약의 특별기획 점검을 실시한 결과 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를
보건/정책
조정희 기자
2023.11.07 10:50
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휴온스가 3분기 견조한 성장세를 이어가며 호실적을 달성했다.휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 잠정실적 발표를 통해 3분기 연결재무제표 기준 매출액 1382억원, 영업이익 150억원, 당기순이익 112억원을 기록하며 전년 대비 각 12.2%, 638.4%, 348.1% 증가했다고 7일 밝혔다.이는 올해 수익성 확보를 최우선 과제로 삼고 해외수출 확대와 내실경영 강화에 역량을 집중한 결과라고 회사 측은 설명했다.3분기 호실적 배경으로는 전문의약품 사업부문의 성장을 꼽았다. 전문의약품은 매출액 665억원을 기록하며 전년 대비 26% 성장했
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.07 09:59
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제일약품이 SGLT-2 기반의 개량신약 개발 성공에 이어, 'SGLT-1/2' 이중저해제를 통한 신약개발에 착수하면서 당뇨병 치료분야 라인업 강화에 나섰다.제일약품은 지난 3일 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 'JP-2266' 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상 2상을 승인받았다.JP-2266은 SGLT-1/2 이중저해제로 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용량 감소와 함께, 제2형 당뇨병 환자의 경우 인슐린 주사제 투여용량이 부적절할 때 나타날 수 있는 저혈당에 의한 쇼크 위험성 등을 대체할 수
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.07 06:00
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종근당은 글로벌 제약기업 노바티스(Novartis)사와 신약 후보물질 ‘CKD-510’에 대한 13억 500만 달러(한화 약 1조 7302억원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 CKD-510의 개발과 상업화에 대해 한국을 제외한 전세계에서 독점적 권리를 갖게 된다.종근당은 계약금 8000만 달러(약 1061억원)를 수령하고 향후 개발과 허가 단계에 따른 마일스톤 12억 2500만 달러(약 1조 6241억원)와 매출에
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.06 13:07
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한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사의 CD20xCD3 이중 특이항체 ‘룬수미오(성분명 모수네투주맙)’가 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성 림프종(Follicular Lymphoma, FL) 성인 환자의 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 6일 밝혔다.룬수미오는 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT, Global Innovative products on Fast Track)’ 1호 의약품이다. GIFT는 생명을 위협하는 중대한 질환 또는 희귀질환 치료를 목적으로 하는 의약품으로서 기존 치료법이 없는
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.06 10:02
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대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 형태의 비만치료제 개발을 본격화한다고 6일 밝혔다.회사 측에 따르면 1cm² 초소형 패치를 팔∙복부 등에 부착하는 마이크로니들 방식은 주사∙경구 등 기존 비만치료제에 비해 사용자의 편의성을 획기적으로 높인 것으로 평가 받는 첨단 제형이다. 대웅제약은 내년 초 임상 1상을 시작해, 2028년 상용화를 실현한다는 계획이다. 대웅제약이 준비 중인 마이크로니들 비만치료제는 팔∙복부 등 각질층이 얇은 부위에 1주일에 한
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.06 09:21
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동아에스티가 ETC(전문의약품) 주요 품목의 제형 변경·개선을 통해 매출을 끌어올리면서 성장발판을 마련하고 있는 모습이다.동아에스티는 올해 3분기 매출액이 전년 동기 대비 5.1% 감소한 1502억원, 영업이익은 전년 동기 대비 7.7% 감소한 131억원을 기록했다고 최근 공시를 통해 밝혔다. 3분기 매출은 ETC 부문이 전년 동기 대비 성장했지만 계열사 동아참메드에 진단사업 부문 영업양도로 감소했고, 영업이익은 ETC 부문 매출 원가율 개선과 판관비가 효율화 됐지만 전년 동기 기저효과로 감소했다는 설명이다.실제로 진단사업 부분을
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.06 06:00
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피타바스타틴과 페노피브레이트 조합의 이상지질혈증 복합제가 등장한 지 약 4년 6개월 만에 새로운 경쟁자를 맞이할 전망이다.신풍제약은 지난 1일 식품의약품안전처로부터 자사의 '스타페노캡슐'과 한림제약 '스타펜캡슐'의 생물학적 동등성 평가를 위한 생동시험을 승인받았다.스타펜캡슐은 피타바스타틴과 페노피브레이트를 결합한 개량신약으로, 한림제약 등 국내 8개사가 2019년 4월 허가를 받고 그 해 7월 시장에 출격했다.국내에서 해당 조합의 개량신약 허가는 8개 제품이 처음이다. 한림제약은 나머지 7개 제품을 위탁제조해 생산한다.이들 약제는
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.03 06:00
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일동제약은 R&D 전담 자회사 ‘유노비아(YUNOVIA, 대표 서진식· 최성구)’가 11월 1일을 분할 기일로 공식 출범했다고 2일 밝혔다.유노비아의 초대 대표이사에는 서진식 사장(전 일동제약 COO)과 최성구 사장(전 일동제약 연구개발본부장)이 각자대표로 취임해 회사를 이끌어 나갈 예정이다.출범과 함께 유노비아는 기존의 신약 프로젝트 및 파이프라인에 대한 개발 진행은 물론, 투자 유치, 오픈이노베이션, 라이선스 아웃 등의 사업 전략을 병행 추진한다는 방침이다.유노비아는 ▲대사성 질환 ▲퇴행성 질환 ▲간 질환 ▲위장관 질환 ▲안과
제약/바이오
조정희 기자
2023.11.02 10:30