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식품의약품안전청은 국민 다소비 의약품 성분인 ‘돔페리돈(위장관기능조절제)’ 등 22개 성분이 신고대상 원료의약품(DMF:Drug Master File)에 추가된다.식품의약품안전청은 그간 DMF 테스크포스팀을 가동, 원료수입실적(금액, 수량, 제조소) 등을 토대로 위장관기능조절제, 항생물질, 당뇨병치료제 등 다빈도 사용 19개 성분과 식욕억제제로 사용되는 염
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.13 15:17
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정부의 식약청 폐지를 반대하는 운동이 본격화되고 있다.식품과 의약품을 똑같이 소중하게 생각하는 사람들의 모임(식의모)은 13일 오후, 국회 보건복지위원회 소속 한나라당 문희 의원 등 약업계 관계자들이 참석한 가운데 대한약사회 강당에서 기자회견을 갖고 ‘식약청 폐지 철회 범국민 100만인 서명운동’에 본격 착수한다고 밝혔다.이 자리에는 대한약사회 전국 16개
보건/정책
임중선 기자
2006.11.13 12:11
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본지의 예상대로 11번째 국산 신약이 오늘(13일) 식약청의 최종 승인을 받았다.식품의약품안전청은 부광약품의 B형 간염치료제 ‘레보비르 10mg 캡슐(성분명 클레부딘)’에 대해 13일자로 최종 시판허가를 했다고 밝혔다.국산 신약으로는 11번째, B형간염 치료제로는 처음이다.부광약품이 11동안 900원을 들여 개발한 이 신약은 2003년 6월~2004년 12
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.13 08:00
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의약단체들이 올해 보험수가 계약방식을 '개별계약' 주장에서 '조건부 유형별 계약'으로 급선회했다.요양급여비용협의회는 12일 서울 서초동 팔레스호텔에서 회의를 갖고 정부와 건강보험공단이 ▲국고지원금 현행유지 ▲적정한 보험료 인상 ▲법률개정 등의 조건을 수용할 경우 '개별계약'이 아닌 유형별 계약도 가능하다는 입장을 정리했다.안성모 요양급여비용협의회
보건/정책
임중선 기자
2006.11.12 23:04
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▲의약품 관련 시민사회단체 회원들이 12일 하얏트 호텔 앞에서 "미국에 일방적으로 끌려다니는 한미FTA 협상을 즉각 중단하라"고 요구하며 시위를 벌이고 있다.“한미FTA협상은 고수가 바둑알 4개 깔고 두는 불공정 게임”시민사회단체가 정부의 약제비 적정화 정책의 근간을 흔드는 한·미FTA 협상을 중단할 것을 촉구하고 나섰다.보건의료단체연합 등 시민단체들은
보건/정책
2006.11.12 16:11
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정부가 식약청을 해체하고 식품안전처를 설립하는 방안에 대해 조직적이고 구체적인 반대 모임이 결성됐다.이 모임은 “식품과 의약품을 분리하는 식약청 해체는 결과적으로 하여 국민건강을 해치는 동시에 식품과 의약품 안전체계 구축이라는 백년대계를 일순간에 사라지게 하는 처사”라며 전국민반대서명운동을 벌이고 있다”고 밝혔다.‘식품과 의약품을 똑같이 소중하게 생각하는
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.10 13:26
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11번째 국산 신약으로 기록될 부광약품의 B형 간염치료 신약 ‘레보비르(10mg 캡슐, 성분명 클레부딘)’의 시판허가가 임박했다.식품의약품안전청 항생항암의약품팀(팀장 김인규)은 지난 9월1일 부광약품에서 제출한 ‘레보비르’의 발암성시험자료에 대해 ‘의약품 등의 안정성/유효성 심사’를 마치고 이르면 다음주 중 최종 시판허가를 내줄 것으로 알려졌다.다만, 언론
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.10 01:25
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식품의약품안전청 부산지방청은 지난 6일에 이어 13일~16일 부산시민회관에서 마약퇴치연극제와 함께 마약류 오·남용 예방 캠페인을 실시한다고 밝혔다.마약퇴치연극제는 어린이들의 눈높이에 맞춰 부산마약퇴치운동본부가 개발한 교육극을 연극제작소 '동녁'이 공연하는 뮤지컬로 마약류와 약물 오·남용에 대한 정보를 쉽고 재미있게 어린이들에게 전달하게 된다.관심이 있는
보건/정책
주성하 기자
2006.11.09 14:25
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우리 정부가 한국의 약제비 적정화 방안은 미국과의 ‘협의 대상’이 아니라는 당초의 입장을 뛰어넘어 ‘합의 대상’이라는 입장까지 밝혀 파문이 예상된다.보건복지부는 9일, 한국과 미국이 이달 12일~13일, 서울 하얏트호텔에서 FTA 협상 의약품/의료기기 작업반 회의를 추가 개최키로 했다고 밝혔다.복지부는 이번 회의 개최 배경에 대해 “약제비 적정화 방안의 연
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.09 12:24
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한국생명공학연구원(생명硏, 이상기 원장)은 3일 남아프리카공화국 과학산업연구회(CSIR), 6일 인도 프런티어 라이프라인(Frontier Lifeline)을 방문, 이들 두 기관과 각각 상호협력을 위한 양해각서를 체결했다고 9일 밝혔다.이에 따라 생명硏은 아프리카, 인도 지역에 풍부한 생물소재를 양 기관과 공동으로 연구할 계획이며, 남아공 과학산업연구회내에
보건/정책
2006.11.09 10:31
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‘이레사 전쟁’ 복지부 勝…복제약 생동조작 소송, 뻔한 결론(?)법원이 성동시험 조작품목의 급여중지, 혁신성없는 약물의 약가인하 등 참여정부의 의약품 정책에 힘을 실어주는 판결을 잇따라 내놓고 있어 눈길을 끌고 있다.서울행정법원은 지난달 27일, 한미약품과 슈넬제약이 복지부를 상대로 제기한 생동시험자료 조작 6개 품목에 대한 ‘급여중지 집행정지 가처분 신청
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.09 09:26
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한국아스트라제네카가 복지부를 상대로 제기한 폐암치료제 이레사에 대한 보험약가인하처분취소 소송이 8일 기각됨에 따라 오늘(9일)부터 이레사의 보험약값이 7007원 내린 5만 5003원으로 다시 조정된다.복지부 관계자는 9일, “지난 7월 아스트라제네카의 보험약가인하 행정처분 가처분 신청이 법원에서 받아들여져 6만2010원으로 환원됐지만 어제 소송에서 혁신성을
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.09 08:47
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“예전에는 영업사원 1명이 소수의 의사를 집중 공략해 1년에 1~2대 팔면 충분한 정도였어요. 그러나 지금은 사정이 많이 달라졌어요. 회사의 존폐 위기까지 몰리고 있습니다.”최근 여러 가지 악재로 폐업을 고심하고 있는 의료기기업체가 늘고 있다.식품의약품안전청이 올해 초 발표한 자료에 따르면, 의료기기법이 개정된 2004년에 20여개, 지난해 40여개의 의료
보건/정책
임솔 기자
2006.11.09 07:58
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새집증후군 및 아토피의 원인물질로 알려져 있는 폼알데하이드의 제조, 수입 및 사용 금지가 제한적으로 추진된다.환경부는 폼알데하이드 및 이를 1%이상 함유한 혼합물질을 가구용 목재, 직물, 3세이하의 유아용품 등의 용도로 제조, 수입, 사용을 금지하기 위해 협의를 진행중에 있다고 8일 밝혔다.폼알데하이드는 대표적인 휘발성유기화합물 중의 하나로 노출시 눈, 피
보건/정책
주성하 기자
2006.11.08 14:05
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국회 보건복지위원회 소속 한나라당 문희 의원실(한나라당 여성가족위원장)이 6급 및 인턴비서 각 1명을 공개 모집한다.모집하는 비서는 보건복지위 관련 정책 및 법안 발의 등 의원실 업무를 지원하게 되며, 보건의료 관련 전공자 및 경력자를 우대할 계획이다.응시를 원하는 사람은 ▲이력서 및 자기소개서(자유형식) ▲향후 입법 및 정책 방향 계획서(6급 비서에 한함
보건/정책
주성하 기자
2006.11.08 11:18
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복지부, “건보재정안정화 도움…내년부터 경제성 평??011년 마무리”내년부터 보험에 등재된 일반의약품 단일제 2748개 품목이 효능군별 경제성 평가 등을 통해 단계적으로 급여목록에서 삭제된다.복지부는 이달들어 일반약 복합제 742개 품목을 비급여로 전환한데 이어 내년부터 보험에 등재돼 있는 일반약 단일제 2748개 품목도 단계적으로 비급여로 전환하는 작업을
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.08 08:00
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▲[GMP에 쏠린 눈] 식약청이 7일 진행한 새 GMP 제도 설명회에 제약업계 관계자 수백여명이 몰려 성황을 이루고 있다.7일 GMP 제도 개선 설명회 업계 인사 300여명 참석식약청이 7일 공개한 국제기준의 새 GMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 제도는 영세 국내 제약업계에 큰 부담으로 작용할 전망이다.시행의 당위성과 제약업계의 부담을 덜기 위해 ‘연
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.08 06:05
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올해 7월부터 생동성 품목 사전 GMP 통과해야 승인의약품을 제형별 관리에서 품목별 관리 체계로 전환하는 내용의 새 GMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 제도가 내년 7월부터 신약을 시작으로 단계적으로 시행된다.식약청은 7일 오후, 본청에 있는 보건복지인력개발원에서 설명회를 갖고 이같은 내용의 ‘국제기준 GMP 개정(안)’을 내놓았다.개정안에 따르면 식약
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.08 06:00
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이르면 올해말부터 의약품 개발과 관련한 임상시험정보가 인터넷을 통해 일반에 공개된다.식품의약품안전청은 국제 수준의 임상시험 관련 교육과 임상시험 정보 공유를 위해 연내에 ‘임상시험정보방’을 식약청 홈페이지에 개설할 방침이다.식약청은 이를위해 오늘(8일) 오후 1시, 서울 녹번동 본청에 소재한 한국보건복지인력개발원 4층 국제회의실에서 임상시험 정보방에 게재할
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.08 00:30
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식품의약품안전청은 8일 한국과학기술회관에서 '치과용임플란트 기술문서 관련 설명회'를 개최한다.72개 치과용임플란트 관련 제조 및 수입업체를 대상으로 진행되는 이날 설명회에서는 치과용임플란트의 기술문서 작성방법과 안전성, 성능 평가방법에 관한 기술정보를 해설하고, '치과용임플란트의 임상시험계획서 작성을 위한 가이드라인' 등 8개 행정간행물을 함께 배포
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.07 18:21