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식품의약품안전청은 오는 15일 오후 2시 한국여성개발원 국제회의실에서 '서방성 진통제 개발을 위한 심사업무 설명회'를 개최한다고 13일 밝혔다.최근 약가제도의 변화와 함께 의약품 개발에 대한 관심이 증가되고 있는 가운데, 기존에 허가되어 판매되는 성분에 대하여 약물전달체계(Drug delivery system, DDS)를 이용하여 새로이 제형개발을 하거
보건/정책
김정일 기자
2007.03.13 13:57
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식품의약품안전청은 내장, 꼬리, 껍질과 같은 축·수산 부산물에 대한 항생제 등 동물용의약품의 잔류허용기준 적용원칙을 신설, 안전관리를 확대 시행키로 했다고 13일 밝혔다.지금까지 우리나라 및 국제기구(국제식품규격위원회)는 동물용의약품의 잔류허용기준을 고기 섭취량이 많은 외국의 식습관을 위주로 고기(근육), 간, 신장, 지방으로 분류하여 관리해왔다.이번 기준
보건/정책
김정일 기자
2007.03.13 13:37
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건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 '한시적신의료' 제도 도입을 위한 심포지엄을 오는 21일 오후 2시 30분 전국경제인연합회관(서울시 여의도 소재) 국제회의장에서 개최한다.이번 심포지엄은 신의료기술 발전 도모를 위한 한시적신의료 제도 도입 기반 조성과 의견수렴을 위해 실시하는 것으로, 서울의대 신영수 교수가 좌장을 맡고, 심평원 정정지 실장이 '한시적
보건/정책
임중선 기자
2007.03.12 18:37
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식품의약품안전청 대전지방청은 14일~16일 의약품·의약외품·화장품 제조·수입업소 및 KGSP 업소 총 455개 업소를 대상으로 달라진 2007년도 약사감시지침 등에 대한 소집교육을 개최한다고 12일 밝혔다.교육은 14일 의약품·KGSP, 15일 의약외품·화장품, 16일 집중관리 업소를 대상으로 실시할 예정이다.대전식약청은 "이번 교육을 통해 ’07
보건/정책
김정일 기자
2007.03.12 17:44
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식품의약품안전청은 화장품의 규격, 안전성·유효성 등에 관한 전문가 자문을 위해 교수, 소비자단체, 협회 및 학회소속 전문가 등 50명을 제4대 화장품심의위원회 위원으로 새로 위촉했다고 12일 밝혔다.이번 위촉은 50개 기관으로부터 90여명을 추천받아 전공, 전문성(연구실적) 및 참신성을 바탕으로 행자부와 여성부 지침을 고려해 여성 40%, 시민단체추천 12
보건/정책
김정일 기자
2007.03.12 17:42
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국민건강보험공단 이재용 이사장은 8일 스웨덴 약제급여위원회를 방문, 약가제도현황에 관해 설명을 듣고 국내 선별등재방식에 대해 논의했다.스웨덴 약가제도는 철저한 포지티브 리스트로 관리하고 있어 급여약품수가 2500여개로 2만1000개에 달하는 국내의 1/8수준에 불과하다.이재용 이사장은 9일에는 스웨덴의 보건성을 방문하여 스웨덴의 보건의료에 대해 설명을 들었
보건/정책
임중선 기자
2007.03.12 10:38
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의약품 생물학적동등성 시험기관에 대한 지정제도가 도입되고, 생동성시험에 대한 관리도 임상시험이나 비임상시험에 준해 대폭 강화될 전망이다.식품의약품안전청은 12일 생동성 시험기관의 지정기준 등에 관한 세부사항을 정한 '생물학적동등성시험기관 지정에 관한 규정' 제정안 및 생동성 시험에 참여하는 피험자 보호와 분석의 신뢰성을 강화한 '생물학적동등성시험기준
보건/정책
김정일 기자
2007.03.12 09:40
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의약품 원료의 조건부 변경신고 철회가 사실상 허용됨에 따라 업체들의 비용 절감 뿐만 아니라 처리기간도 대폭 줄어들 전망이다.식약청에 따르면 향후 원료 제조원 변경을 위한 조건부 변경신고를 한 후 이를 철회하고자 하는 경우 조건부해제 절차 및 변경 신고 절차를 거치지 않고 단순 변경신고로 처리토록 할 방침이다. 이를 통해 관련 규제의 합리성을 제고하고 업체
보건/정책
김정일 기자
2007.03.12 06:19
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지난 99년 이전 100정 등으로 허?ㅍ키玆?의약품·의약외품의 포장단위 변경이 간편해진다.식약청은 의약품·의약외품제조·수입품목허가신청(신고)서 검토에 관한 규정 제3항에 해당하는 의약품·의약외품의 허가사항(포장단위)을 제조는 ‘자사포장단위’로, 수입은 ‘제조원포장단위’로 변경하고자 하는 경우 허가(신고)사항 변경허가(신고)를 신청하지 않고 품목허가증(신고필
보건/정책
김정일 기자
2007.03.12 05:41
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대한전공의협의회 비상대책위원회는 오는 17일 오후 4시부터 각서울대학교병원 함춘회관에서 의료법 개정안과 관련 포럼을 개최한다.이번 토론회에는 보건복지부 의료정책팀·대한의사협회 우봉식 홍보위원장·대한간호협회·경실련·대전협 비상대책위원회가 연자로 발표한다.이학승 회장은 “의료법 개정에 대한 각 단체의 상대적인 면을 면밀히 분석할 수 있고, 그에 따른 문제점을
보건/정책
임솔 기자
2007.03.09 18:11
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"의약품 부작용 수집·분석은 저희가 책임져요"의약품 사후관리를 강화하기 위해 식약청 의약품관리팀에 '부작용 정보수집·분석 담당(계약직)'으로 새롭게 배치된 김민지·허보영·문은정 씨.8:3의 경쟁률을 뚫고 3월초 채용돼 PMS 활성화의 기틀을 마련하기 위해 신준수 사무관 등과 함께 분주한 일상을 보내고 있는 이들 3인방을 만났다.김민지
보건/정책
2007.03.09 10:16
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건강보험심사평가원은 요양기관에서 요양급여비용 청구시 질병코드의 정확성을 확인할 수 있는 ‘질병코드 모니터링 조회시스템’을 구축해 6일부터 서비스에 들어갔다고 8일 밝혔다.요양급여비용청구시 기재하는 질병코드는 우리나라의 보건의료 질병통계 생성에 매우 중요한 자료로 활용될 뿐만 아니라 환자분류체계를 이용한 질병별 관리지표 생성 등 심사·평가업무에 기초가 되는
보건/정책
임중선 기자
2007.03.08 18:03
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식약청이 의약품을 비롯한 어린이 먹거리 안전대책과 인허가 업무 혁신 등 올해 중점 추진해 핵심브랜드로 육성한다.식품의약품안전청 문창진 청장은 8일 2007년 식약청 업무계획 브리핑에서 "그동안 식약청이 국민들에게 PPA나 김치파동 처럼 몇 가지 단어로만 기억돼 왔다"며 "올해는 식약청이 국민들에게 확실히 보여줄 수 있는 브랜드를
보건/정책
김정일 기자
2007.03.08 16:52
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국민건강보험공단은 지난 3~7일 폴란드 바르샤바에서 개최된 제5차 ISSA(International Social Security Association, 국제사회보장기구협회)연구회의에 참석한 이재용 이사장이 폴란드 건강보험공단(NFE) 이사장인 안드레이 소스니예츠와 회담을 갖고 상호 관심사에 대해 토의했다고 8일 밝혔다.양국 이사장은 ‘한국-폴란드 건강보험통
보건/정책
임중선 기자
2007.03.08 14:23
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건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 8일 오후 6시30분 대회의실에서 'H.E.L.P(HIRA Executive Leader Program) 와의 특별한 만남' 행사를 겸한 제1기 '건강보험심사평가 최고위자과정' 입학식을 개최한다.이날 행사에서는 최고위자과정 과목별 강사소개 등이 있게 되며 이상용 보험연금정책본부장을 비롯한 복지부 주요 관계자와 심평원
보건/정책
임중선 기자
2007.03.08 14:11
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건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 조혈모세포이식 사전심의제 관련하여 포탈시스템이 구축됨에 따라 효율적인 운영을 위 오는 9일 대한병원협회(회장 김철수)와 공동으로 37개 조혈모세포이식 실시기관 실무자들과 간담회를 실시한다고 밝혔다.포탈시스템을 이용한 사전심의제는 기존의 서면 접수에 의한 오프라인 방식 운영의 문제점을 보완하고자 개발된 것이다.이번 간담회를
보건/정책
임중선 기자
2007.03.08 13:44
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환경단체가 환경부의 불용의약품 관리 시스템 구축을 촉구하고 나섰다.서울환경연합은 8일 세종로 정부종합청사에서 불용의약품 관리 대책을 촉구하는 기자회견과 퍼포먼스를 진행했다.이날 행사에서 서울환경연합은 환경부에 조속히 불용의약품 수거 및 폐기 시스템 구축을 촉구했다.특히 불용약 시스템이 구축될 때까지 불용의약품 관련 해당 국회 보건복지위 위원을 대상으로 서명
보건/정책
김정일 기자
2007.03.08 11:36
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식품의약품안전청은 임상시험에 대한 관리를 강화하기 위해 임상시험 실시기관에 대해 정기실태조사 계획을 세워 분기별로 조사를 실시한다고 8일 밝혔다.임상시험결과보고서 제출시 실태조사 하던 방식에서 최초 피험자 투여시, 중간시점 및 종료보고시 매 임상시험계획에 대해 실태조사한다.원칙적으로 모든 임상시험 실시기관에 대해 2년에 1회 정기적으로 실태조사를 실시하되,
보건/정책
김정일 기자
2007.03.08 11:29
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불법 위해식품을 제조해 질병치료에 효능이 있는 것처럼 허위·과대광고를 하여 터무니없이 높은 가격으로 판매한 업소가 적발됐다.8일 식품의약품안전청 서울지방청에 따르면, 서울 서초구 소재 (주)이레플랙스는 캐나다로부터 수입된 '볶은아마씨' 제품원료의 유통기한이 경과되자 당초 2006년 2월 28일까지인 이 제품의 유통기한을 1년 1개월 임의로 연장·변조해
보건/정책
김정일 기자
2007.03.08 10:20
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국회여성가족위원회 위원장 문희 의원(한나라당, 보건복지위원)은 현재 3005억원에 이르는 식품진흥기금을 직영 집단급식(학교급식 포함) 시설개선과 보수에 사용할 수 있도록 하는 식품위생법개정안을 대표 발의해 국회에 제출했다고 8일 밝혔다.문희 의원은 “우리자녀들의 건강과 안전을 위해, 직영 학교급식에도 식품진흥기금을 지원해주어 식중독사고를 예방할 수 있도록
보건/정책
임솔 기자
2007.03.08 10:03