MSD ‘키트루다’+‘알림타’ 복합요법 EU 승인
EC, 전이성 비편평상피 비소세포폐암 1차라인 치료 OK
2018-09-11 고재구 기자
EC(European Commission)는 비소세포폐암에 릴리의 알림타(Alimta)와 화학요법과 복합으로 키트루다의 사용을 승인했다.
키트루다 복합은 EGFR 혹은 ALK 양성 변이를 수반하지 않는 전이성 비편평상피 폐암 환자의 1차 라인 치료로 유럽에서 첫 승인됐다고 MSD가 밝혔다.최근 미국 FDA도 같은 적응증에 청신호를 보냈다.
EC 승인은 PD-L1 바이오마커의 발현과 상관없이 환자의 치료에 연구한 KEYNOTE-189 임상 데이터를 근거로 했다.알림타와 화학요법 단독과 비교해 키트루다 복합요법으로 치료받은 환자들은 사망 위험이 51% 감소를 보였다.
또한 무진행 생존율은 48% 감소 등 생존율의 동반 목표도 충족했다.가장 근접한 경쟁자인 로슈의 티쎈트릭(Tecentriq)은 최근 FDA에서 1차 라인 복합의 사용을 3개월 승인을 연기했다.