바이오젠/에자이, 알츠하이머 유망 연구 발표
후보 약품 ‘BAN2401’ 최고용량 인지 기능 감퇴 지연
2018-07-26 고재구 기자
회사는 인지를 검사하는 3가지 지표에 대해 BAN2401의 효능을 평가했다.
CDR-SB(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes)이란 한 지표에 대해 최고 용량을 치료받은 환자들은 위약군에 비해 인지 기능 감퇴가 26% 느린 것을 발견했다.
같은 지표는 바이오젠의 알츠하이병 치료제 후보인 애두카누맙(aducanumab)의 한 연구에도 사용되고 있다.BAN2401과 애두카누맙은 단클론항체란 같은 계열의 약품이다.
하지만 월가의 애널리스트들은 BAN2401의 효능에 대해 통계적 의의가 부족하다고 지적했다.연구에서 환자들은 치료 18개월 후 평가했다.
모든 환자들은 알츠하이머병 초기이다.연구팀은 ADCOMS(Alzheimer's disease Composite Score)이란 한 지표를 분석했다.
지표는 알츠하이머병 연구들에서 상대적으로 새로운 것이다.BAN2401은 ADCOMS 측정과 그 외 많은 다른 것을 사용해 얻었다.
최고 용량에서 BAN2401로 치료한 환자들은 위약군에 비해 인지 기능 감퇴가 30% 느린 것을 발견했다.이는 통계적으로 중요하고 약 15%인 당국 승인을 위한 기준을 넘는다고 회사가 밝혔다.
ADAS-Cog에 대해 최고 용량으로 치료받은 환자들은 인지 기능 감퇴가 40% 더 느렸다.회사 측은 “결과는 아밀로이드로 알려진 플라크 축적이 알츠하이머병의 근본 원인이라는 가설을 지지한다”고 밝혔다.