美 FDA 신약 자문위원 대다수 찬성

LG생명과학의 항균제 팩티브가 미국 FDA 신약승인이 임박한 것으로 알려졌다.

LG생명과학(대표 양흥준 사장)은 신규 퀴놀론계 항균제 「팩티브」에 대한 미국 FDA 신약 심사자문위원회(Advisory Committee) 공개 심의에서 긍정적인 결과를 받았다고 5일 밝혔다.

5일 열린 심의에서 미국 FDA가 외부 전문가로 선임한 신약 심사자문위원 대다수가 신규 항균제 팩티브의 신약승인에 대해 긍정적 의견을 제출했다고 회사측은 밝혔다.

이에 따라 향후 FDA측의 최종 검토에 이어 올해 상반기내 국내 최초로 미국 FDA에 등록되는 세계적 신약 탄생이 기대되고 있다고 덧붙였다.

LG측은 이날 공개적으로 진행된 자문위원회 심의 결과, 신약 팩티브의 적용증중 「경·중」폐렴에는 심의위원 19명중 18명이 찬성의견 (기권 1명)을, 「만성 호흡기질환의 급성악화」에도 심의위원 대다수가 찬성의견을 표명했다고 밝혔다.
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