(주)대웅(대표 윤재승)은 중동 굴지의 제약회사인 HIKMA사(요르단 소재)와 당뇨병성 족부궤양 치료제 이지에프(EASYEF)에 대해 256만달러 규모의 수출 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.
계약기간은 5년, HIKMA사는 2년 안에 요르단과 사우디아라비아 허가등록을 마치고 본격 시판할 예정이다. 이 기간 내에 등록하지 못할 경우 대웅은 중동판권을 회수 또는 제3자에게 허가권을 양도할 수 있다.
대웅은 현재 중동의 당뇨병성 족부궤양 환자는 60만 명이며, 이들 중 의사의 치료를 받는 환자는 15만 명 정도로 알려져 있어 시장규모는 연간 4천만불로 추정되며, 화상, 욕창 등으로 적응증이 확대될 경우 수출규모는 훨씬 커질 것으로 예상된다고 설명했다.
이번 중동 수출 외에도 중국 및 동남아시아 시장 진출을 적극적으로 모색하고 있는 것으로 알려졌다.
EGF는 중국에서는 지난 9월에 중국국가약품감독관리국(SDA)에 허가를 신청, 자료를 검토중에 있으며, 임상을 거쳐 2004년 초 판매를 추진 중에 있다.
이외에 현재 인도, 말레이지아, 베트남 등 동남아시아에서도 허가절차를 밟고 있어 내년부터 본격적인 수출이 이루어 질 전망이다.
대웅은 미국, 유럽, 일본에도 라이센스 계약을 추진 중에 있으며 올해 말까지 이 지역에 진출한다는 계획을 가지고 현재 5개 회사와 협상을 진행 중이다. 또, 해외 CRO(Contract Research Organization, 위탁임상수행기관)와 협력을 통해 미국 FDA 등록을 준비하고 있다.
대웅의 한 관계자는 "EGF의 제품력에 대해서는 해외 파트너들도 아주 좋은 반응을 보이고 있어 올해 안에 계약을 성사시킬 수 있을 것"이라고 밝혔다.
한편, EGF(상피세포성장인자, Epidermal Growth Factor)는 ㈜대웅제약이 개발한 신약으로 지난해 5월 당뇨병성 족부궤양 치료제로 허가되어 이지에프 외용액으로 현재 시판되고 있다.