그러나 많은 획기적인 약물들이 나오고 있으나 완치에는 이르지 못하고 예방이나 진행을 억제하는 수준에 머물고 있다.
많은 항암제들이 탈모, 구토 등 부작용이 있다.
최근 들어 병소 부위만을 선택적으로 종양을 괴사시키는 표적 함암제들이 개발되고 있다.
현재 제약업체가 개발 중인 획기적인 약물들 중 개발후 블록버스터 약물로 기대를 모으는 제품은 바이엘과 온릭스제약사(Onyx Pharmaceuticals)의 중증 신장암 치료제 'BAY-43-9006', 브리스톨-마이어 스큅(BMS)사의 백혈병치료제 'BMS-354825', 그락소 스미스클라인(GSK)의 유방암치료제 'Lapatinib', 화이자의 위암치료제 'SU11248' 등이 최종 임상단계에 있다.
현재 막바지 임상에 있는 약물들 중 1-2년내에 제품화가 예상되는 약물은 GSK의 'Lapatinib', 노바티스의 'PTK-787', 바이엘의 'BAY-43-9006' 등이다.
GSK가 개발 중인 유방암 치료제 'Lapatinib'는 아스트라제네카의 폐암치료제 이레사와 제넨텍사(Genentech)의 유방암치료제 허셉틴의 메카니즘을 하나의 알약으로 결합했다.
회사측은 현재 유방암에 대한 최종 임상을 완료할 계획이다. 또한 올해말쯤 미국 FDA에 승인을 신청할 예정이다.
이 약물은 연간 5억달러 이상의 매출이 기대된다.
노바티스가 개발 중인 결장암치료제 'PTK-787'는 제넨텍사의 혈관차단제 아바스틴과 비슷한 약물이다.
초기 임상에서 이 약물은 화학요법과 병용시 28명의 결장암 환자 중 15명이 종양이 줄어든 것으로 나타났다.
최종 임상은 올 상반기 완료될 것으로 보이며 올 하반기 미국 FDA 승인을 신청할 계획이다.
바이엘과 Onyx제약사가 신장암치료제로 개발 중인 'BAY-43-9006'은 처음에는 세포 분열에 도움을 주는 RAF kinase로 불리는 단백질을 제거하기 위해 고안됐다.
그러나 종양에 영양소를 공급하거나 돌출혈관 성장을 돕는 단백질 차단으로 전환했다.
지난해 10월 발표한 임상2상 결과에서 202명의 신장암 환자에서 종양을 줄어들게 하거나 안정화했다.
반면 15% 환자만이 기존 치료에 반응했다.
현재 800명의 환자를 대상으로 마지막 임상에 돌입했다. 성공적으로 임상이 진행되면 2006년 시판될 것으로 예상된다.
연간 최고 판매액은 5억달러 이하.
BMS사가 개발 중인 백혈병 치료제 'BMS-354825'는 글리벡을 겨냥했다.
이 약물은 글리벡에 저항성이 있는 환자나 치료에 실패한 환자를 대상으로 임상 2상이 진행 중이다.
초기 임상에서 글리벡 치료에 실패하거나 내성이 없는 36명의 백혈병 환자 중 31명이 백혈구수가 정상수준으로 회복됐다.
이 약물은 암 성장과 관련된 5개의 나쁜 단백질을 억제한다.
노바티스도 글리벡을 이을 약물인 'AMN107'을 시험 중에 있다.
피부암 중 가장 나쁜 유형인 흑색종 치료에 암세포만을 선택해 죽이는 획기적인 신약이 개발되고 있다.
화이자와 Abgenix가 공동 개발 중인 'CP-675,206'은 현재 임상 2상에 들어갔다.
또 Medarex와 BMS가 개발 중인 'MDX-010'은 최종 임상 중에 있다.
이 약물들은 진행된 흑색종 환자를 대상으로 한 예비 임상에서 일부 환자에게 획기적인 종양 감소 효과가 있었다.
이외에도 새로운 패러다임을 접목한 약물과 새로운 계열의 획기적인 신약들이 임상 중에 있어 암 치료의 기회는 확대될 것으로 보인다.
암젠의 결장암치료제 'Panitumumab'는 현재 최종 임상이 진행중에 있다.
이 약물은 ImClone Systems의 Erbitux과 같은 세포표적 치료제로 완전히 인간항체를 만들어내는 새로운 기술에 기반을 두고 있다.
Dendreon사가 개발 중인 항암백신 'Provenge'는 일부 전립선 환자에게 효과가 있는 것으로 나타났다.
그러나 초기 임상에서 일부 환자에서 중증 전립선암을 완화하지 못했다.
최근 회사측 자체 분석에서 진행된 전립선암 환자에게 도움될 것이라고 밝혔다.
전문가들은 회의적인 입장이지만 개발이 된다면 최초의 항암백신으로 판매될 것으로 보인다.
Celgene이 개발 중인 다발성골수종혈액암 치료제인 'Revlimid'는 내달 미국 FDA에 자문을 요청했다.
이번 가장 큰 이슈는 초기 임상에서 약물 안전성을 판단할 수 있느냐가 될 것이다.
화이자가 임상중인 위암치료제 'SU11248'은 종양을 성장시키는 것과 관련된 나쁜 유전자를 괴사시키는 약물이다.
이 약물은 현재 위암, 신장암에 대한 마지막 임상을 진행 중에 있다.
중간 임상에서 노바티스의 글리벡으로 치료에 실패한 92명의 위암 환자 중 65%가 효과가 있었다.
이 중 7명은 종양이 20% 이상 감소했다.
또한 신장암 환자의 33%가 반응했으며 40% 이상이 질병이 안정화됐다.
Telik사의 난소암 치료제 'Telcyta'는 다른 화학요법을 사용한 두가지 임상에서 난소암 환자의 절반이 반응했다.
16명의 환자 중 3명이 일시적으로 종양이 없어졌다.
이 결과를 바탕으로 난소암 환자의 생명 연장에 초점을 맞춘 임상 3상이 올해 내에 실시될 예정이다.
연간 1억달러 이상의 매출이 예상되는 신약개발 현황
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제품명/ 개발회사 / 적응증 / 개발단계
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BAY-43-9006 /Onyx Pharmaceuticals, Bayer / 중증 신장암 / Late-stage trial
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BMS-354825 / BMS / 백혈병 / Mid-stage trial
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CP-675,206 / Pfizer, Abgenix / 흑색종 / Mid-stage trial
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Lapatinib / GlaxoSmithKline /유방암, 방광암 / Late-stage trial
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MDX-010 / Medarex, BMS / 흑색종 / Late-stage trial
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Panitumumab / Abgenix, Amgen / 결장암 / Late-stage trial
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PTK-787 / Novartis / 결장암 / Late-stage trial
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Provenge / Dendreon /전립선암 / Late-stage trial
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Revlimid / Celgene /다발성골수종 증후군 / Late-stage trial
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SU11248 / Pfizer /위암 / Late-stage trial
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Telcyta / Telik / 난소암 / Late-stage trial
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(자료=미 FDA: 정리=팜스투데이)(주= 이 자료는 팜스투데이에서 발췌한 것으로 다소 차이가 있을 수 있음)