아스트라제네카(AZ)가 증상적 코로나19의 예방을 위해 장기활성 항체결합인 AZD7442를 미국 FDA에 긴급사용허가(EUA)를 신청했다고 밝혔다.

회사는 현재 미국 정부와 공급 계약과 관련해 협의 중에 있다.

FDA에 승인되면, AZD7442는 코로나19 예방에 승인된 첫 복합 항체 약품이 된다.

신청은 AZD7442가 증상적 코로나19의 발생을 통계적으로 유의한 감소를 보인 3상 PROVENT 노출 전 예방 연구의 데이터를 기반으로 했다.

연구에서 AZD7442는 위약에 비해 증상적 코로나19 발병 위험을 77% 줄였다.

하지만, 6월 증상적 코로나19의 노출 후 예방에 AZD7442의 3상 연구는 1차 최종목표에 도달하지 못했다.

코로나19 예방에 FDA 신청은 3상 STORM CHASER 연구에서 관련 데이터가 포함됐다.

AZD7442는 tixagevimab(AZD8895)과 cilgavimab(AZD1061)의 2개 단클론 항체의 복합이다.

AZ는 AZD7442가 강력한 면역 시스템을 가지 못한 사람 등 특히 취약한 인구에 대해, 백신과 함께 코로나19에 대한 보호를 제공할 수 있는 선택권을 제공한다고 믿고 있다.