오스코텍(대표 김정근·윤태영)은 AXL 저해제 SKI-G-801에 대해 한국 식약처에 임상 1상 시험 계획 승인 (IND) 신청을 완료했다고 18일 밝혔다. 

SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해해 암의 전이를 막고 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보 물질이다.

이번 임상 1상은 한국에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 환자들을 대상으로 진행된다.

SKI-G-801은 이미 주사제형으로 급성 골수성 백혈병 환자 대상 글로벌 임상 1상 시험을 진행해 왔고 올해 안에 종료될 예정이다.

회사 측은 글로벌 임상시험에서 주사제형에 대한 높은 안전역을 확보함으로써, 이를 경구제로 전환해 실시하는 이번 임상시험은 보다 신속한 진행이 가능할 것으로 기대했다. 

SKI-G-801은 세브란스병원 종양내과 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 다양한 동물모델, PDX모델, 화학항암제 병용투여 모델 등에서 종양미세환경 내 항종양 면역세포 증가와 항원제시 활성화를 통한 우수한 항종양 및 전이 억제 효능을 확인했다.

또한 단독투여 뿐 아니라 기존 면역항암제와의 병용투여에서 더욱 증진된 항종양 효능이 확인됐다. 이러한 주요 성과들은 최근 3년간에 걸쳐 미국암연구학회 연례학술회의 (AACR)에서 발표됐던 바 있다.

오스코텍 김중호 연구소장은 “SKI-G-801은 그간 다수의 syngeneic 모델과 PDX 모델 등에서 모두 우수한 항암 효능을 입증해 온 만큼, 실제 전이성 고형암 환자 대상으로 진행될 임상 1상에서도 매우 긍정적인 안전성과 효능이 기대되고 있다”고 밝혔다.