싱가포르 환자 대상 관절연골손상 치료효과 비교임상연구
세원셀론텍(공동대표이사 장정호∙유승주)은 ‘카티필’(조직수복용생체재료)의 관절연골손상 치료효과를 싱가포르 지역 환자를 대상으로 입증한 임상논문이 ESCI 국제학술지 'JOURNAL OF ORTHOPAEDICS'에 발표됐다고 1일 밝혔다.
카티필은 관절연골결손 부위에 연골세포 및 골수 등이 위치하는 것을 보조하기 위해 사용하는 바이오콜라겐 원료의 조직수복용생체재료다.
이번 논문은 교신저자를 포함한 싱가포르제너럴병원(SGH)의 근골격계 분야 전문의들이 싱가포르 현지 심각한 무릎관절연골손상(ICRS grade 3~4) 환자를 대상으로 수행한 비교임상연구 결과에 관한 것이다.카티필 이용 자가콜라겐유도연골생성술(ACIC) 및 미세골절술을 병행한 시험군(11명)과 미세골절술을 단독 시행한 대조군(11명)으로 나눠, 2년간 추적조사를 통해 면밀한 관찰이 이뤄졌다.
해당 논문은 임상연구 결과에 대해 “카티필을 이용한 시험군의 개선효과가 통증평가지수(VAS), 무릎기능성∙활동성평가지수(IKDC), 삶의질평가지수(SF-36) 모든 면에서 유의미한 차이를 보이며 높게 나타났다”며 “카티필을 이용한 치료방식은 무릎관절연골손상 치료에 기존 미세골절술 보다 탁월한 효과가 있고, 관절경을 이용한 단일시술로 자기 관절을 보존할 수 있는 효과적인 연골생성기법”이라고 소개했다.세원셀론텍은 최근 아세안의료기기통합규정(AMDD)에 따른 카티필의 공통기술문서(CSDT)를 싱가포르 보건과학청(HSA)에 제출했다.
이로써 아세안(동남아시아국가연합) 시장 내 카티필 공급망을 전략적·효율적으로 확대해나가기 위한 교두보를 마련함과 동시에, 카티필의 기존 싱가포르 지역 내 사용규정 변화에 대한 대응절차에 들어갔다.세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터 서동삼 센터장은 “싱가포르 지역을 거점으로 잠재적 소비력과 시장발전 가능성이 큰 아세안 시장을 확대해나가는 데 있어, 이번 싱가포르에서의 카티필 연구성과와 싱가포르 보건과학청이 승인하는 아세안의료기기통합규정 토대 공통기술문서는 매우 유력한 레퍼런스가 될 것”이라고 말했다.