효과·안전성 의문 '클로로퀸' 제외…대조군 위약으로 변경

부광약품은 자체 개발한 항바이러스제인 레보비르의 코로나19 임상설계를 변경했다고 26일 밝혔다.

임상진행 초기와 달리 대조약 '히드록시클로로퀸'에 대한 효과와 안전성에 의문이 제기되면서 대조군을 변경한 것이다.

부광약품은 관계당국과 대조약에 대해 협의해왔으며 히드록시클로로퀸 관련 국내외 연구결과를 계속적으로 모니터링 하면서 임상시험계획 변경을 준비했다.

이번 변경된 임상시험계획에서는 히드록시클로로퀸 대신 위약이 투여된다.

또한 기존 임상시험의 경우 클레부딘군과 히드록시클로로퀸군에 환자가 골고루 1:1로 배정돼 치료를 받았던 반면 이번 변경된 임상시험계획에서는 클레부딘군과 위약군에 2:1의 비율로 배정돼 더 많은 환자가 클레부딘을 복용하게 된다.

이번 임상시험은 단일맹검으로, 환자는 클레부딘을 복용하는지 위약을 복용하는지 알 수 없는 상태에서 임상시험이 진행돼 임상시험의 신뢰성을 유지하게 된다.

회사 측은 이번 임상 설계 변경으로 임상 진행속도가 더 빨라질 것으로 기대하고 있다.

부광약품 관계자는 "가장 많은 임상사이트 8개병원에서 임상을 진행하고 있고 문제없이 순항 중"이라며 "다만 코로나 환자의 발생에 따라 전체적인 일정이 바뀔 수 있기 때문에 개발 속도를 높이기 위해 여러가지 다른 방법도 모색하고 있다"고 말했다.

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