아미바스 ‘아테수내이트’ 주 경구 약품 완료 후 사용 OK
FDA는 아미바스(Amivas)의 정맥주사 아테수내이트(artesunate)를 27일 승인했다.
작년 3월 제조사가 퀴니딘(quinidine)을 중단한 이후 심각한 말라리아 치료에 FDA에서 승인된 약품은 없었다.새로운 승인은 하나의 적합한 경구 항말라리아 치료제의 완전 치료 코스 후 항상 아테수내이트를 투여해야 한다.
FDA는 “이번 승인은 생명을 구하는 약품에 더 많은 환자들이 접근할 수 있을 것”이라고 밝혔다.FDA는 약품을 우선검토로 승인했고 희귀약으로 지정했다.
미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서 매년 약 2000건 말라리아 사례가 진단되고 약 300건이 심각한 사례이다.대부분 미국 진단은 말라리아 국가를 여행한 사람에서 발생하고 있다.