긴급연구자금 투입·우선신속심사 등…5월 초 영장류 대상 효능 검증 돌입

정부가 코로나19 치료제 및 백신을 신속히 개발할 수 있도록 긴급연구자금 투입, 우선신속심사 등 종합적으로 지원하기로 했다.

과학기술정보통신부장관, 보건복지부장관, 식품의약품안전처장은 9일 경기도 성남 소재 한국파스퇴르연구소에서 치료제, 백신 분야 산·학·연·병 전문가들과 만나 코로나19 치료제, 백신을 신속히 개발하기 위한 방안을 논의했다.

이 자리에는 셀트리온, 제넥신, SK바이오사이언스 등 기업 대표와 서울대, 연세대, 파스퇴르연구소, 화학연구소 등 연구자 및 고려대 구로병원, 서울아산병원 등 코로나19 임상 참여 의료진이 참석했다.

정부는 ▲긴급연구 지원 ▲민간참여 활성화 ▲제도개선 ▲국제공조 강화를 통해 코로나19 치료제 및 백신 신속 확보를 지원하기로 했다.

우선 추가경정예산, 긴급연구자금, 예비비 등을 통해 약물재창출, 항체치료제, 혈장치료제 등 코로나19 환자들에 적용할 수 있는 다양한 치료제 개발을 지원한다.

그동안 코로나19 치료제, 백신을 위해 필요한 감염동물을 개발해 왔으며, 5월 초에는 코로나19에 감염되는 영장류를 통해 치료제 1건, 백신 2건의 효능 검증에 돌입할 계획이다.

과기부와 복지부는 실험실에서 코로나19 치료효능이 검증된 약물을 실제 환자 치료에 적용하는 임상연구에 긴급연구자금을 투입할 계획이다.

또한 코로나19 치료제와 백신 개발에 산업계, 학계, 연구계, 병원 등의 역량을 동원하고 협력할 수 있도록 연구시설, 병원체 자원 및 임상데이터 등 핵심 자원을 민간에 개방해 활용하도록 지원하기로 했다.

제도 개선은 우선 코로나19의 치료제, 백신에 대한 사전상담, 신속심사 등을 통해 심사기간을 획기적으로 단축한다. 이에 따라 통상 30일 정도 소요되는 임상계획 심사가 코로나19의 경우 하루 만에 승인될 전망이다.

여러 기관에서 동일한 내용으로 진행 예정인 임상계획은 단일기관의 심사결과를 인정하도록 했으며, 생활치료센터 환자의 임상대상 포함하고, 임상 절차 간소화 등도 적극적으로 지원하기로 했다.

이와 함께 해외 주요국과 코로나19 관련 긴밀한 정보 공조체계를 구축하고, 국내에 감염병이 유입될 가능성이 높은 아시아 지역을 시작으로 현지 연구센터를 확대해 나갈 계획이다.

정부는 이러한 지원책을 바탕으로 중장기적으로 감영병 연구개발 투자를 확대하고, 분산되어 있는 감염병 연구조직을 연계해 효율적인 감염병 연구체계를 갖추어갈 계획이다.

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