미 FDA, 확장기 소세포폐암 1차라인 치료 승인

아스트라제네카(AZ)가 면역체크포인트 억제제 임핀지(Imfinzi, durvalumab)에 대해 미국에서 적응증 추가를 승인받았다고 밝혔다.

미국 FDA는 확장기 소세포폐암의 1차 라인 치료에 PD-1/L1 면역항암제 임핀지의 라벨 확대에 청신호를 보냈다.

임핀지는 이런 적응증에 표준 화학요법제 에토포시드(etoposide)+카보플라틴(carboplatin) 혹은 시스플라틴(cisplatin)과 복합으로 승인됐다.

임핀지는 미국에서 2차 라인 치료로 절제 불가, 3기 비소세포폐암과 진행성 방광암에 현재 승인됐다.

소세포폐암 승인은 백금-에토포시드와 복합으로 임핀지가 표준 화학요법에 비해 전체 생존 개선을 보인 3상 CASPIAN 연구의 데이터를 근거로 했다.

AZ는 “임핀지가 백금-에토포시드와 복합으로 유의미한 생존 이익을 입증한 유일한 PD-1/L1 면역항암제”라고 밝혔다.

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