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BMS, MS 약품 ‘제포시아’ 청신호
미 FDA, 재발형 MS 승인…유전자 검사, 라벨기반 첫 용량 관측 필요없어
2020년 03월 27일 (금) 09:06:35 편집부 news@pharmstoday.com
BMS가 재발형 다발경화증 치료에 제포시아(Zeposia, ozanimod)를 미국 FDA에서 26일(현지시각) 승인을 받았다고 밝혔다.

회사는 신종 코로나바이러스 팬데믹으로 출시는 지연될 수 있다고 설명했다.

작년 세엘진을 740억 달러에 인수해 제포시아를 파이프라인에 추가한 BMS에 따르면, 1일 경구 제포시아는 유전자 테스트와 환자에게 라벨 기반 첫 용량 관찰 필요없이 시작을 재발형 MS 환자에게 제공하는 유일하게 승인된 S1P 수용체 조절제이다.

제포시아의 FDA 승인은 약품이 바이오젠의 아보넥스(Avonex (interferon beta-1a)에 비해 1년간 48%, 2년에서 38%의 연간 상대적 재발률 감소를 3상 SUNBEAM과 RADIANCE Part B 연구의 데이터를 근거로 했다.

또한 제포시아는 아보넥스에 비해 T1 가중 가돌리늄 증가 뇌병변 수를 1년에서 63%, 2년 후에서 53% 줄였다.

제포시아는 재발-경감형 MS에 치료 유럽에서 마케팅 승인을 검토 중에 있다.

회사는 제포시아를 궤양성 대장염, 크론병 등 면역염증 적응증으로 확대를 연구하고 있다.
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