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한림제약, 아일리아 바이오시밀러 국내 판매권 확보
알테오젠과 업무협약…2024년 물질특허 만료 후 시장선점 예상
2020년 03월 25일 (수) 09:24:41 조정희 기자 news@pharmstoday.com
   

한림제약이 오는 2024년 물질특허가 만료되는 아일리아의 바이오시밀러 국내 판매권을 확보했다.

알테오젠(대표이사 박순재)은 한림제약(대표이사 김재윤, 김정진)과 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 국내 판매를 위한 협약을 체결했다고 25일 밝혔다.

이에 따라 한림제약은 알테오젠이 개발 중인 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러의 국내외 임상시험에 필요한 임상비용의 일부를 투자하고 국내 판매권을 독점하게 된다.

알테오젠은 이미 오리지널사의 제형 특허를 회피한 고유의 제형 특허를 확보하고 있어 한국, 일본, 제3국가 등에서 오리지널사의 물질 특허가 만료되는 2024년에 제형 특허와 상관없이 아일리아 바이오시밀러 제품을 출시할 수 있다.

이를 위해 지난해 말 국내 처음으로 임상 1상을 시작했고, 올해 말 예정된 임상 3상을 위해 임상시험약을 제조하고 있다.

이와 함께 아일리아 바이오시밀러 단백질의 생산을 위한 배양 조건 최적화로 품질 향상 및 대량 생산에 대한 특허가 국내 및 호주에 등록돼 있어, 어느 경쟁사 보다도 먼저 제품을 발매할 수 있는 지위를 확보했다고 회사 측은 전했다.

이번 업무협약을 통해 2024년 아일리아 바이오시밀러의 국내 판매를 시작으로 일본 및 제3시장을 차례로 공략하겠다는 계획이다.

한림제약은 국내 안과영역의 선두권 제약기업으로, 합성신약 황반변성 치료제인 HL217로 유럽에서 임상 2상을 수행하고 있다.

한림제약 관계자는 “이번 협약을 통해 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러의 국내 판매권을 확보함으로써 앞선 시장 진입이 가능하게 됐다”면서 “점안제형으로 개발 중인 HL217의 효력시험을 통해 아일리아와의 병용투여의 상승적 효과를 확인했고, 황반변성 치료제에 대한 글로벌 개발 경험을 보유하고 있어 본 협약이 양사 모두에게 이익이 될 것”이라고 전망했다.

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