삼성바이오에피스는 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유방암치료제 '온트루잔트(성분명 트라스투주맙)'의 대용량 버전인 420mg 제품의 판매를 승인 받았다고 밝혔다.

온트루잔트는 '허셉틴'의 바이오시밀러로 지난해 1월 미국에서 판매 허가됐다. 로슈의 허셉틴은 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제로서 2019년 기준 60억 3900만 스위스프랑(약 7.2조원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 의약품이다.

현재 삼성바이오에피스는 마케팅 파트너사 MSD와 함께 온트루잔트의 미국 출시를 준비하고 있다. 회사 측은 이번 대용량 제품 승인으로 글로벌 기업들과의 시장 경쟁에서 뒤처지지 않을 마케팅 포트폴리오를 갖춘 것으로 평가했다.

삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 시장을 통해 확인해 본 바와 같이 트라스투주맙 성분 의약품은 다양한 처방 니즈가 존재하므로, 대용량 제품을 함께 시장에 선보여 환자들에게 더욱 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

또한 두 번째 종양질환 치료제 SB8(아바스틴 바이오시밀러, 성분명 베바시주맙)의 개발을 완료했으며, 지난 해 7월 유럽, 11월 미국에 판매 허가를 각각 신청했다.