국내 보툴리눔 톡신제제 시장에 가세하는 기업이 늘어나고 있는 가운데 적응증 확대가 경쟁력 확보를 위한 필수로 자리잡고 있다.

대웅제약은 지난 20일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '나보타주'의 임상 3상을 승인받았다.

나보타주는 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름, 눈꺼풀경련 등 4개의 적응증을 확보한 상태로 사각턱까지 추가할 경우 5개로 늘어나게 된다.

휴젤은 지난해 11월 '보툴렉스'의 눈가주름 개선에 대한 적응증을 추가하며 ▲안검경련 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지근육 경직 ▲소아마비 후 첨족기형 적응증을 포함해 총 5개의 적응증을 확보했다.

메디톡스의 '메디톡신'도 지난해 6월 눈가주름에 대한 적응증 추가로 기존 ▲뇌졸중 후 상지 국소 근육 경직 ▲소아 뇌성마비 첨족기형 ▲눈꺼풀 경련 ▲미간주름 등을 포함해 5개 적응증을 보유하고 있다.

지난해 4월 국내 품목허가를 취득한 휴온스글로벌의 '리즈톡스'도 적응증 추가를 서두르고 있다. 미간주름 개선을 적응증으로 허가받은 리즈톡스는 눈가주름 개선에 대한 임상 3상과 지난해 8월 상지근육 경직에 대한 임상 1상을 승인받아 진행 중이다.

기존 선발주자들이 적응증 확대에 집중하는 것은 후발주자의 가세로 시장경쟁이 치열해지는데다 해외진출을 염두에 둘 경우 적응증 추가를 통한 경쟁력 확보가 필수로 여겨지기 때문이다.

현재 개발 중인 업체까지 포함할 경우 20개 안팎으로 늘어나 향후 출혈경쟁으로 이어질 우려가 높다는 분석이다.

이를 위해 지난해 12월 말 이온바이오파마와 파트너십 계약을 체결했다. 대웅제약이 제품을 공급하고 이온바이오파마는 미국, 유럽, 호주, 캐나다, 러시아, 남아프리카 등에서 상업화에 관련된 독점 권리를 갖는 것이다.