국내 독점판매권 보유, 올해 안 허가 예상…"주사제 신공장 수출동력 확보"

하나제약(대표 이윤하)은 독일 파이온(PAION UK)사와 ‘레미마졸람’의 동남아시아 6개국 독점판매권에 대한 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.

하나제약은 지난 2013년 독일 파이온(PAION UK)사와 마취제 신약 ‘레미마졸람’에 대한 국내 개발권과 독점판매권에 대해 계약을 체결한 바 있다.

이번 계약은 베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아 동남아 6개국에 대한 독점판매권을 추가로 획득한 것이다.

계약금은 150만 유로이며, 단계별 허가 및 출시 진행에 따라 마일스톤을 지급하게 된다.

레미마졸람은 미국, 일본, 유럽을 포함한 세계 주요 국가에서 전신마취, 시술 진정 및 중환자실 진정에서 임상 개발 중이거나 허가 절차에 돌입했으며, 역전제를 보유해 안전성 측면에서 뛰어난 글로벌신약으로 평가되고 있다.

하나제약은 지난해 2월 레미마졸람의 전신마취에서의 임상3상을 국내 주요 병원들에서 성공적으로 마친 후 지난 12월 30일 식약처에 신약허가 신청을 완료했다.

하나제약 이윤하 대표이사는 “지난 11월 585억 규모의 주사제 신공장 투자를 발표한 이후 현재 설계작업을 마무리 중이어서 조만간 착공에 들어간다"며 "신공장이 본격적으로 가동되는 시기에 맞춰 레미마졸람의 해외 수출이 가시화 될 것"이라고 밝혔다.

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