허가취소된 코오롱생명과학의 유전자치료제 인보사가 이의경 식품의약품안전처장의 발목을 잡고 있다.

지난 7일 국회에서 열린 식약처 국정감사에서 여당은 인보사 허가과정, 야당은 이의경 처장의 경평 연구 이력에 초점을 맞췄다.

그는 "인보사 허가과정은 전임 처장 퇴임과 신임 처장 취임과 맞물리는 시기와 퇴근 직전 이례적으로 신속하게 결정나면서 의문이 제기되고 있는 것"이라며 "중앙약심과 관련해서도 일반적이지 않았고, 판매중지도 늑장대응으로 피해환자를 늘렸다"고 덧붙였다.

김 의원은 "미국 FDA는 의약품 허가 시 1개품목에 40여명이 참여해 10여개 세부분야별로 심사를 맡게 된다"며 "반면 식약처는 3개 분야 6명으로 구성돼있다"고 말했다.

오제세 의원은 "식약처가 책임은 지지 않고 권한만 행사한다는 말이 있다"며 "정당하게 허가받은 의약품에 문제가 발생하면 허가기관의 책임인가, 기업의 책임인가"라고 물었다.

"식약처장 인보사 사태수습 감사원 감사 청구 필요"

윤종필 의원(자유한국당)도 "경평은 모형 설정에 따라 결과가 달라지고 외자사가 원하는 방향으로 나올 수 있다"며 "경제성 평가 연구위원으로 활동한 이 처장이 외자사의 수익을 위해 일했다"고 지적했다.

김광수 의원(민주평화당)은 "인보사 세포가 뒤바뀐 사실이 3월 22일 통보됐는데 3월 31일 판매중지 조치됐다"며 "긴급하게 수습하고 지휘할 당사자가 늑장 행정조치를 한 것은 제약사의 지원금을 받아서 경평한 당사자이기 때문이라는 얘기가 있다. 피해자에 대해 연구자로서 심정을 말해달라"고 말했다.

윤소하 의원(정의당)은 한발 더 나아가 "이 처장은 인보사 관련 이해관계자이다. 인보사 사태 수습과정에서 부당하게 개입이나 고의 지연시킨 것은 없는지 감사원의 감사가 필요하다"며 "보건복지위원회 차원에서 감사원 감사를 검토해 달라"고 주문했다.

이에 대해 김세연 보건복지위원회 위원장은 복지위 간사 간 협의를 통해 진행할 것을 권고했다.

"인보사 사태는 희대의 사기사건" 이우석 대표 질타

그는 "세포가 바뀌었다는 사실은 2017년 3월 본사에 보고됐고 공시에도 나왔다"며 "대표나 회장이 보고받지 못했다는 사실을 믿을 수가 없다"고 지적했다.

김승희 의원(자유한국당)은 "현재 환자안전관리대책에서 거점병원 선정이 일산병원만 완료됐다"며 "늦어지는 이유가 뭐냐"고 물었다.