> 뉴스 > 뉴스 > 지구촌통신
       
하모니, 기면증 치료제 첫 승인
미 FDA, ‘와킥스’ 과다 낮졸음 치료 OK
2019년 08월 16일 (금) 09:57:28 편집부 news@pharmstoday.com
미국 FDA가 기면증이 있는 성인에 대한 과도한 낮동안 졸음의 치료에 와킥스(Wakix/pitolisant)를 목요일(현지시각) 승인했다.

프랑스 바이오프로젝트가 와킥스를 개발했고 2016년 승인 후 유럽에서 약품을 출시했다.

하모니 바이오사이언스는 2017년 하반기 약품에 대한 미국 권리를 인수했다.

와킥스는 뇌에서 히스타민의 방출과 합을 증가시키는 새로운 메커니즘 활성을 가지고 있고 통제된 물질로 관리되지 않는 상태로 승인된 유일한 약품이라고 하모니가 밝혔다.

FDA 승인은 261명 환자를 비교한 2개 연구의 데이터를 근거로 했다.

와킥스는 최근 출시한 재즈 파마슈티컬의 새로운 기면증 치료제 수노시(Sunosi), 재즈의 다른 약품인 시럼(Xyrem), 테바의 프로비질(Provigil) 등과 경쟁이 예상된다.

하모니는 시장에 일부 기면증 치료제가 마케팅되고 있지만 일부 환자들은 이런 약품에 만족하지 않거나 통제된 약품의 사용을 원하지 않아 미충족 욕구가 있다고 설명했다.

와킥스는 하루 한번 복용하는 태블릿이다.

편집부의 다른기사 보기  

     
전체기사의견(0)  
      자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
 
   * 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte/최대 400byte)
   * 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
전체기사의견(0)

신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침이메일무단수집거부청소년보호정책
제호:메디팜스투데이  |  04714 서울특별시 성동구 왕십리로21길 10-1 3층 (행당동 286-44)  |  Tel 02)2293-3773  |  Fax 02)364-3774
사업자등록번호:110-81-97382  |  등록번호: 서울, 아00051  |  등록연월일:2005.09.12
편집인:고재구  |  발행인:고재구 (주)메디팜스  |  청소년보호책임자:발행인:고재구
Copyright © 2008-2019 메디팜스투데이. All rights reserved.