AZ와 파트너인 MSD가 표준요법과 비교해 진행없이 전립선암 환자들의 생존 연장에서 최종 단계 연구가 성공했다고 린파자(Lynparza)의 사용 확대가 예상된다.

AZ와 MSD는 이런 사례를 지지하는 새로운 데이터를 가지고 있고 이번에는 린파자를 단독요법으로 사용하는 것이다.

PROfound 임상에서 린파자는 종양이 특정 유전적 변이가 있고 이전 신세대 호르몬 치료제로 치료받은 남성 CRPC 환자에서 방사선상 질병 진행의 시간을 연장할 수 있음을 보였다.

임상에서 남성들은 자이티가 혹은 엑스탄디를 투여받은 후 질병이 진행됐다.

회사는 향후 학회 미팅에서 전체 데이터를 발표를 계획하고 있다.

린파자는 난소암에 GSK/테사로의 제줄라(Zejula)와 클로비스의 루브라카(Rubraca)와 이미 시장 점유 경쟁에 직면해 있다.

하지만 현재 GSK가 인수한 테사로와 클로비스는 유방암과 전립선암에도 PARP 억제제를 연구하고 있다.

단독요법으로 약품 연구에 더해, 전이성 거세 내성 전립선암 환자들을 대상으로 MSD의 블록버스터 면역항암제 키트루다(Keytruda)와 복합으로도 연구를 진행하고 있다.

린파자+키트루다 임상에서 전립선암 환자의 12%가 50% 이상 PSA(prostate-specific antigen) 감소를 보였다.

작년 10월, 라이벌인 클로비스는 루브라카가 BRCA 1/2변이가 있는 25명 2차 라인 환자 중 44%에서 목적 반응률을 보인 임상 2상 데이터를 근거로 전이성 거세 내성 전립선암에 획기적 치료 지정을 FDA에서 받았다.

경쟁
루브라카, 제줄라, 화이자의 탈젠나(Talzenna)와 시장 점유 경쟁이 치열해지고 있어 이번 AZ/MSD의 연구 데이터는 PARP 억제제 계열에서 지배적인 제품으로 린파자의 입지 상승을 지지하고 있다.

린파자 매출은 신흥시장에서 5900만 달러로 228%, 일본에서 5800만 달러로 480%로 폭발적 성장을 기록했다.

린파자의 올해 2분기 매출은 2.8억 달러로 1년 전에 비해 89% 급증했다.

미국 매출은 3270만 달러를 기록했다.

GSK는 제줄라의 2분기 매출은 미국 3300만 파운드, 유럽 2400만 파운드 등 총 5700만 파운드를 기록했다고 보고했다.

최근 GSK는 바이오마커 상태와 상관없이 난소암의 1차 ㄹ인 유지요법으로 제줄라에 대한 긍정적 PRIMA 임상 데이터를 발표했다.

화이자의 탈젠나는 hEGFR(인간 표피 성장 인자 수용체) 2 음성 국소 진행성/전이성 유방암이 있는 생식계열 유방암 감수성 유전자 1/2 변이가 있는 성인 환자에 대한 단독요법으로 작년 10월 미국과 올해 6월 유럽에서 승인을 받았다.