¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(AZ), ¸ÓÅ©(MSD)°¡ PARP °æÁÖ¿¡¼ Ŭ·Îºñ½º ¿ÂÄÝ·ÎÁö, J&J¸¦ Ãß¿ùÇÏ´Â ±àÁ¤Àû Àü¸³¼±¾Ï ÀÓ»ó 3»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥ÇØ ³¼Ò, À¯¹æ¾ÏÀ» ³Ñ¾î·Î °æÀïÀÌ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
AZ¿Í ÆÄÆ®³ÊÀÎ MSD°¡ Ç¥ÁØ¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇØ ÁøÇà¾øÀÌ Àü¸³¼±¾Ï ȯÀÚµéÀÇ »ýÁ¸ ¿¬Àå¿¡¼ ÃÖÁ¾ ´Ü°è ¿¬±¸°¡ ¼º°øÇß´Ù°í ¸°ÆÄÀÚ(Lynparza)ÀÇ »ç¿ë È®´ë°¡ ¿¹»óµÈ´Ù.
Áö³ 6¿ù AZ¿Í MSD´Â J&JÀÇ ÀÚÀÌÆ¼°¡(Zytiga)¿Í ¸°ÆÄÀÚ¸¦ º¹ÇÕÇßÀ» ¶§ Áúº´ ÁøÇàÀ» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô Áö¿¬ÇÑ´Ù´Â µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÇÔ²², ¸°ÆÄÀÚ°¡ Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·á¿¡ ½ÂÀÎµÈ Ã¹ PARP ¾ïÁ¦Á¦°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀ» ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
AZ¿Í MSD´Â ÀÌ·± »ç·Ê¸¦ ÁöÁöÇÏ´Â »õ·Î¿î µ¥ÀÌÅ͸¦ °¡Áö°í ÀÖ°í À̹ø¿¡´Â ¸°ÆÄÀÚ¸¦ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
AZ¿Í MSD´Â PARP ¾ïÁ¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ 4¹øÂ° ÀáÀçÀû ÀûÀÀÁõÀÎ ÁøÇ༺ °Å¼¼ ³»¼º Àü¸³¼±¾Ï(CRPC) ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ ¸°ÆÄÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤Àû ÀÓ»ó 3»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸°íÇß´Ù.
PROfound ÀÓ»ó¿¡¼ ¸°ÆÄÀÚ´Â Á¾¾çÀÌ Æ¯Á¤ À¯ÀüÀû º¯À̰¡ ÀÖ°í ÀÌÀü ½Å¼¼´ë È£¸£¸ó Ä¡·áÁ¦·Î Ä¡·á¹ÞÀº ³²¼º CRPC ȯÀÚ¿¡¼ ¹æ»ç¼±»ó Áúº´ ÁøÇàÀÇ ½Ã°£À» ¿¬ÀåÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» º¸¿´´Ù.
340¸í ÀÓ»ó¿¡¼ ¸°ÆÄÀÚ´Â CRPC¿Í »óµ¿ ÀçÁ¶ÇÕ ¼ö¸®(HHR) À¯ÀüÀÚ¿¡ º¯À̰¡ Àִ ȯÀÚ¸¦ ÃÊÁ¡À¸·Î ÀÌ·± 2Â÷ ¶óÀÎ ¼¼ÆÃ¿¡¼ ÈÀÌÀÚ¿Í ¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÀÇ ¿¢½ºÅºµð(Xtandi), J&JÀÇ ÀÚÀÌÆ¼°¡(Zytiga)¿Í ÇÔ²² È£¸£¸ó Ä¡·á¸¦ ºñ±³Çß´Ù.
ÀÓ»ó¿¡¼ ³²¼ºµéÀº ÀÚÀÌÆ¼°¡ ȤÀº ¿¢½ºÅºµð¸¦ Åõ¿©¹ÞÀº ÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÆ´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº ÀÚÀÌÆ¼°¡ ȤÀº ¿¢½ºÅºÆ¼ ±×·ì°ú ºñ±³ÇØ ¸°ÆÄÀÚ ±×·ì »çÀÌ¿¡¼ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸¿¡¼ Åë°èÀû, ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±À» º¸¿´´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ȸ»ç´Â ÇâÈÄ ÇÐȸ ¹ÌÆÃ¿¡¼ Àüü µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥¸¦ °èȹÇϰí ÀÖ´Ù.
À̰ÍÀº Àü¸³¼±¾Ï¿¡ PARP ¾ïÁ¦Á¦µéÀÇ °æÁÖ¿¡¼ °á½ÂÁ¡¿¡ µµ´ÞÇÑ °¡Àå ÃÖ±ÙÀÇ °á½ÇÀÌ´Ù.
¸°ÆÄÀÚ´Â ³¼Ò¾Ï¿¡ GSK/Å×»ç·ÎÀÇ Á¦ÁÙ¶ó(Zejula)¿Í Ŭ·Îºñ½ºÀÇ ·çºê¶óÄ«(Rubraca)¿Í ÀÌ¹Ì ½ÃÀå Á¡À¯ °æÀï¿¡ Á÷¸éÇØ ÀÖ´Ù.
±× ÈÄ AZ¿Í MSD´Â Áö³ ÇØ FDA°¡ BRCA º¯ÀÌ À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿¡ ¸°ÆÄÀÚ¸¦ ½ÂÀÎÇßÀ» ¶§ °æÀïÀÚµéÀ» ¾Õ¼¹´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ÇöÀç GSK°¡ ÀμöÇÑ Å×»ç·Î¿Í Ŭ·Îºñ½º´Â À¯¹æ¾Ï°ú Àü¸³¼±¾Ï¿¡µµ PARP ¾ïÁ¦Á¦¸¦ ¿¬±¸Çϰí ÀÖ´Ù.
BRCA1°ú BRCA2´Â Àü¸³¼±¾Ï¿¡¼ º¯ÀÌµÉ ¼ö ÀÖ´Â HRR °æ·ÎÀÇ 15°³ À¯ÀüÀÚ Áß 2°³À̰í, AZ¿Í MSD´Â ¸°ÆÄÀÚ°¡ º´ÀÌ ÁøÇàµÈ À¯ÀüÀÚ ÀÌ»óÀ» °¡Áø ȯÀÚ¿¡°Ô Ç¥Àû Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» Áõ¸íÇϱâ À§ÇØ ³ª¼¹´Ù.
´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î ¾àǰ ¿¬±¸¿¡ ´õÇØ, ÀüÀ̼º °Å¼¼ ³»¼º Àü¸³¼±¾Ï ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î MSDÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ŰƮ·ç´Ù(Keytruda)¿Í º¹ÇÕÀ¸·Îµµ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
MSD´Â µµ¼¼Å¹¼¿, ÇÁ·¹µå´Ï¼Õ°ú ŰƮ·ç´ÙÀÇ º¹ÇÕ°ú ¿¢½ºÅºµð¿Í º¹ÇÕÀ¸·Îµµ ¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
¸°ÆÄÀÚ+ŰƮ·ç´Ù ÀÓ»ó¿¡¼ Àü¸³¼±¾Ï ȯÀÚÀÇ 12%°¡ 50% ÀÌ»ó PSA(prostate-specific antigen) °¨¼Ò¸¦ º¸¿´´Ù.
Á¦ÁÙ¶ó¿Í ·çºê¶óÄ«´Â ¾Æ¹«¸® º¸¾Æµµ Àü¸³¼±¾Ï °æÀï¿¡¼ Á¦¿ÜµÉ ¼ö ¾ø´Ù.
ÀÛ³â 10¿ù, ¶óÀ̹úÀΠŬ·Îºñ½º´Â ·çºê¶óÄ«°¡ BRCA 1/2º¯À̰¡ ÀÖ´Â 25¸í 2Â÷ ¶óÀΠȯÀÚ Áß 44%¿¡¼ ¸ñÀû ¹ÝÀÀ·üÀ» º¸ÀÎ ÀÓ»ó 2»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ±Ù°Å·Î ÀüÀ̼º °Å¼¼ ³»¼º Àü¸³¼±¾Ï¿¡ ȹ±âÀû Ä¡·á ÁöÁ¤À» FDA¿¡¼ ¹Þ¾Ò´Ù.
Àü¸³¼±¾Ï¿¡ Á¦ÁÙ¶ó¸¦ °³¹ßÇϰí ÀÖ´Â J&J´Â Áö³ 2¿ù ÀÓ»ó 2»ó ½ÇÇè¿¡¼ BRCA 1/2 º¯À̸¦ °¡Áø Àü¸³¼±¾Ï ȯÀÚ »çÀÌ¿¡ 40%ÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀ» º¸¿´´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
°æÀï
·çºê¶óÄ«, Á¦ÁÙ¶ó, ÈÀÌÀÚÀÇ Å»Á¨³ª(Talzenna)¿Í ½ÃÀå Á¡À¯ °æÀïÀÌ Ä¡¿ÇØÁö°í ÀÖ¾î À̹ø AZ/MSDÀÇ ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ´Â PARP ¾ïÁ¦Á¦ °è¿¿¡¼ Áö¹èÀûÀÎ Á¦Ç°À¸·Î ¸°ÆÄÀÚÀÇ ÀÔÁö »ó½ÂÀ» ÁöÁöÇϰí ÀÖ´Ù.
AZ´Â ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ ³¼Ò¾Ï°ú À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿¡ »ç¿ë È®´ë°¡ µå¶óÀ̺êÇØ ¸°ÆÄÀÚÀÇ ¸ÅÃâÀº 5.2¾ï ´Þ·¯·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 93% ±ÞÁõÇß´Ù°í º¸°íÇß´Ù.
¸°ÆÄÀÚ ¸ÅÃâÀº ½ÅÈï½ÃÀå¿¡¼ 5900¸¸ ´Þ·¯·Î 228%, ÀϺ»¿¡¼ 5800¸¸ ´Þ·¯·Î 480%·Î Æø¹ßÀû ¼ºÀåÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
¹Ì±¹ ¸ÅÃâÀº 1Â÷ ¶óÀÎ BRCA º¯ÀÌ ³¼Ò¾Ï ÀûÀÀÁõ Ãß°¡·Î 2.6¾ï ´Þ·¯·Î 76% Áõ°¡Çß°í PARP(poly ADP ribose polymerase) °è¿¿¡¼ ¼±µÎ¸¦ ´Þ¸®°í ÀÖ´Ù.
¸°ÆÄÀÚÀÇ ¿ÃÇØ 2ºÐ±â ¸ÅÃâÀº 2.8¾ï ´Þ·¯·Î 1³â Àü¿¡ ºñÇØ 89% ±ÞÁõÇß´Ù.
Ŭ·Îºñ½º´Â ¿ÃÇØ 2ºÐ±â ·çºê¶óÄ«ÀÇ ¸ÅÃâÀº 3300¸¸ ´Þ·¯·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 33.8% ±ÞÁõÇß´Ù°í º¸°íÇß´Ù.
¹Ì±¹ ¸ÅÃâÀº 3270¸¸ ´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
·çºê¶óÄ«ÀÇ ¿Ã »ó¹Ý±â ¸ÅÃâÀº 6610¸¸ ´Þ·¯·Î 1³â Àü¿¡ ºñÇØ 56.3% °í¼ºÀåÇß´Ù.
GSK´Â Á¦ÁÙ¶óÀÇ 2ºÐ±â ¸ÅÃâÀº ¹Ì±¹ 3300¸¸ ÆÄ¿îµå, À¯·´ 2400¸¸ ÆÄ¿îµå µî ÃÑ 5700¸¸ ÆÄ¿îµå¸¦ ±â·ÏÇß´Ù°í º¸°íÇß´Ù.
Á¦ÁÙ¶óÀÇ »ó¹Ý±â ¸ÅÃâÀº ¹Ì±¹ 5900¸¸ ÆÄ¿îµå, À¯·´ 4000¸¸ ÆÄ¿îµå µî ÃÑ 9900¸¸ ÆÄ¿îµå¸¦ ¿Ã·È´Ù.
ÃÖ±Ù GSK´Â ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ »óÅÂ¿Í »ó°ü¾øÀÌ ³¼Ò¾ÏÀÇ 1Â÷ ¤©ÀÎ À¯Áö¿ä¹ýÀ¸·Î Á¦ÁÙ¶ó¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤Àû PRIMA ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÈÀÌÀÚÀÇ Å»Á¨³ª´Â hEGFR(Àΰ£ Ç¥ÇÇ ¼ºÀå ÀÎÀÚ ¼ö¿ëü) 2 À½¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺/ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀÌ ÀÖ´Â »ý½Ä°è¿ À¯¹æ¾Ï °¨¼ö¼º À¯ÀüÀÚ 1/2 º¯À̰¡ ÀÖ´Â ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î ÀÛ³â 10¿ù ¹Ì±¹°ú ¿ÃÇØ 6¿ù À¯·´¿¡¼ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Àü¸³¼±¾Ï ½ÃÀå¿¡¼ PARP ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ °æÀïÀº À¯¸ÁÇÑ µ¥ÀÌÅͰ¡ ³ª¿À±â Àü±îÁö ´çºÐ°£ ¸°ÆÄÀÚ¿Í ·çºê¶óÄ«ÀÇ 2ÆÄÀüÀ¸·Î Àü°³µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
|