"논의 시작 전 정책 포기…의약품 인허가 관리 부처 자세 아니다"
제네릭 국제일반명(INN) 제도 도입 검토로 의사단체의 반발을 불러왔던 식품의약품안전처가 관련 연구용역을 취소하자 이번에는 약사단체가 유감을 표하고 나섰다.
대한약사회(회장 김대업)는 14일 성명서를 통해 "식약처의 제네릭 의약품 관리 적정화 연구 용역의 철회 발표에 대해 심각한 유감을 표한다"고 밝혔다.약사회는 "식약처의 제네릭 인허가 정책의 실패로 인해 동일성분의 수많은 제네릭 의약품이 기형적으로 쏟아졌다"며 "그 결과 보건의료 현장은 국민건강을 위협하는 여러 문제가 발생하고 있으며 이는 발사르탄 사태로 실증된 바 있다"고 지적했다.
동일성분의 의약품이 수십 수백 종이 생산돼 환자들은 약이 없어 약국을 전전해야 하는 불편을 겪고 있고, 안전한 의약품 관리라는 대명제가 위협받고 있다는 것이다.약사회는 "이번 연구과제는 발사르탄 원료의약품의 안전 문제가 발생했을 때 회수 대상 의약품이 미국, 유럽, 일본에는 많아야 10개 내외인 반면 우리나라의 경우 170여개의 품목이 대상이 되는 등 위기관리의 비효율성을 바로 잡고자 하는 연구와 검토를 위해 필요한 사안이었다"면서 "또한 제네릭 의약품들의 과다한 경쟁은 불법 리베이트의 원인이 되고 있고 이로 인한 폐단을 해결하고자 하는 노력과 의지는 더 강조할 것이 없는 사항"이라고 목소리를 높였다.
이러함에도 식약처가 제대로 된 논의를 시작하기도 전에 의약품 인허가 관리 부처로서의 자세를 접고 국민을 중심에 두는 정책 추진을 포기했다고 비판했다. 국제일반명 도입의 장단점과 의료계와 약계의 의견, 그리고 일반 국민과 환자들의 의견을 수렴할 기회마저 스스로 포기한 것이라는 지적이다.약사회는 "제도 본연의 취지를 훼손하고 성분명처방의 전 단계를 운운하며 직역 이기주의를 되풀이하는 의료계는 국제 일반명이 뜻하는 의미를 제대로 알고 있는지 되묻지 않을 수 없다"면서 "직능간의 트집잡기나 직역간의 갈등이 아니라 환자를 중심에 두고 의약품 정책에 있어 어떤 방향이 국민의 이익에 부합한 것인지를 파악하는 과정으로 나아가야 할 것"이라고 강조했다.
이어 "여러 의약품의 품질 사고에서 얻은 교훈처럼 엄격한 관리를 방기하면 필연적으로 부정적 결과를 가져온다는 사실과 같이, 제네릭 의약품의 관리방안에 대해서도 다양한 논의의 문을 열지 않고 그냥 방치하는 식약처의 갈지자 행보는 의약품 안전관리라는 식약처 본연의 역할에 대한 불신과 특정직능 눈치보기라는 의혹만 키우는 결과를 초래하고 있다"고 우려했다.약사회는 "이번 연구용역 취소 발표는 그간 식약처가 의약품 안전관리를 위해 쏟아온 노력을 일거에 물거품으로 만들고 국민의 신뢰를 거두게 하는 결정"이라며 사과와 함께 제대로 된 논의의 장을 열 것을 촉구했다.