미 FDA, 당뇨망막증 치료 승인
리제너론 파마슈티컬이 모든 단계 당뇨망막증 치료에 아일리아(Eylea)의 적응증 확대를 미국 FDA에서 승인받았다고 14일(현지시각) 밝혔다.
아일리아는 습성 나이관련 황반변성, 망막 정맥 폐색 후 황반부종, 당뇨 황반부종 치료에 이미 마케팅되고 있다.아일리아는 승인된 적응증에 선두 약품이고 올해 1분기 10억 달러 이상 매출을 기록했다.
라벨 확대에 따라 아일리아는 더 많은 매출을 올릴 것으로 예상된다.월가의 애널리스트들은 아일리아의 연가 매출은 70억 달러에 이를 것으로 추정하고 있다.
아일리아의 적응증 확대는 임상 3상 PANORAMA 연구의 긍정적 데이터를 근거로 했다.연구에서 아일리아 그룹 환자의 58%가 24주에서 DRSS( Diabetic Retinopathy Severity Scale)의 2단계 이상 개선을 보인 반면 위약군은 6%였다.
각각 8주와 16주마다 아일리아를 투여한 환자의 80%와 65%가 DRSS에서 2단계 이상 개선된 반면 위약군은 15%였다.현재 아일리아는 8주 혹은 4주마다 투여하는 2가지 용법을 가진 유일한 VEGF(vascular endothelial growth factor) 억제제이다.
향후 경쟁할 노바티스, 로슈 등 일부 제약사들의 후보 약품이 개발되고 있다.