미 FDA, ‘듀오브리’ 로션 청신호…피부 청결 개선
바쉬 헬스의 오소 더마톨로직스(Ortho Dermatologics)는 성인 플라크 건선 환자의 국소 치료로 듀오브리(Duobrii, halobetasol propionate/tazarotene) 로션을 미국 FDA에서 청신호를 받았다고 25일(현지시각) 밝혔다.
승인은 2개 임상 3상 연구의 안전성과 효능 데이터를 근거로 했다.2017년 발표한 연구결과에서 듀오브리는 위약군에 비해 깨끗한 피부의 비율이 유의미하게 증가한 것을 발견했다.
약동학 데이터에 대한 의문으로 2018년 6월 승인이 거부된 후 이번 최종 승인됐다.FDA는 작년 8월 약품의 재승인 신청을 수용했다.