미 FDA, ‘스카이리지’ 플라크 건선 치료 OK

애브비가 플라크 건선 치료제 스카이리지(Skyrizi, risankizumab-rzaa)를 미국에서 마케팅 승인을 받았다고 23일(현지시각) 밝혔다.

FDA는 전신요법이나 광선요법이 필요한 성인 건선 환자의 치료에 IL-23 억제제 스카이리지에 청신호를 보냈다.

주사제 스카이리지의 승인은 경증에서 중증 플라크 건선 환자에 대해 약품의 안전성과 효능을 평가한 임상 3상 데이터를 근거로 했다.

연구에서 스카이리지 치료 1년에서 높은 PASI를 보였다.

스카이리지 150mg은 0과 4주에서 2번 투여 후 12주마다 2회 피하주사한다.

약품의 심각한 부작용은 감염, 결핵 등이다.

스카이리지는 올해 초 캐나다, 일본에서 승인됐고 유럽에서 긍정적 지지를 받았다.
저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포 금지