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인보사 STR시험 최종결과 '293 유래세포' 확인
코오롱생명과학 "식약처 시험결과 전달…자료요청 성실하게 임할 것"
2019년 04월 15일 (월) 10:40:13 조정희 기자 news@pharmstoday.com

국내에서 유통되는 코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사'도 미국에서와 마찬가지로 '293 유래세포'가 사용된 것으로 확인됐다.

코오롱생명과학은 15일 "당사가 의뢰한 STR 결과가 나와 식품의약품안전처에 전달했다"며 이 같이 밝혔다.

이번 STR(Short Tandem Repeat)시험은 인보사의 2액인 형질전환세포(TC)가 비임상단계부터 상업화 제품에 이르기까지 동일한 세포를 사용했음을 확인하는 시험이다.

시험결과, 인보사케이주의 형질전환세포(TC)의 성분이 비임상단계부터 지금까지 293 유래세포가 계속 사용돼 온 것으로 나타났다.

코오롱생명과학은 최근 미국 임상 3상 중 STR 시험에서 주성분 중 하나가 허가받은 유전자 도입 연골세포가 아닌 ‘TGF-β1 유전자가 삽입된 태아신장유래세포주(GP2-293세포)’인 것을 확인한 바 있다.

이에 국내 유통된 제품에 대한 STR 검사를 실시했으며 오늘(15일) 발표된 것이다.

코오롱생명과학은 "이번 시험결과를 한국 식품의약품안전처에 전달했다"며 "향후에도 자료요청 등에 투명하고 성실하게 임해 빠른 시일 내에 환자분들의 불안을 해소시키도록 노력하겠다"고 밝혔다.
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