코오롱생명과학 "식약처 시험결과 전달…자료요청 성실하게 임할 것"
국내에서 유통되는 코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사'도 미국에서와 마찬가지로 '293 유래세포'가 사용된 것으로 확인됐다.
코오롱생명과학은 15일 "당사가 의뢰한 STR 결과가 나와 식품의약품안전처에 전달했다"며 이 같이 밝혔다.
시험결과, 인보사케이주의 형질전환세포(TC)의 성분이 비임상단계부터 지금까지 293 유래세포가 계속 사용돼 온 것으로 나타났다.
코오롱생명과학은 최근 미국 임상 3상 중 STR 시험에서 주성분 중 하나가 허가받은 유전자 도입 연골세포가 아닌 ‘TGF-β1 유전자가 삽입된 태아신장유래세포주(GP2-293세포)’인 것을 확인한 바 있다.이에 국내 유통된 제품에 대한 STR 검사를 실시했으며 오늘(15일) 발표된 것이다.
코오롱생명과학은 "이번 시험결과를 한국 식품의약품안전처에 전달했다"며 "향후에도 자료요청 등에 투명하고 성실하게 임해 빠른 시일 내에 환자분들의 불안을 해소시키도록 노력하겠다"고 밝혔다.관련기사
조정희 기자
news@pharmstoday.com