보건복지부(장관 박능후)는 9일 2019년도 제1차 제약산업 육성·지원 위원회를 개최하고 제약바이오산업 육성을 위해 4779억원을 투입한다고 밝혔다.

이번 회의에서는 2019년 제약산업 육성․지원 시행계획과 2016년 혁신형 제약기업 인증 연장평가 계획 등을 심의하고, 혁신형 제약기업 인증제도 개편방안 연구용역 결과 등을 보고받았다.

이날 심의․의결된 2019년 제약산업 육성·지원 시행계획은 지난 2017년 12월에 발표한 ‘제2차 제약산업 육성․지원 5개년 종합계획’의 2년차 시행계획으로 지난해 4324억원에 이어 올해에는 4779억원을 투입해 제약산업을 지원하기로 했다.

올해 제약산업 육성·지원 시행계획의 주요 추진과제는 ▲R&D 지원 ▲인력 양성 ▲수출 지원 ▲제도 개선 등 4개 분야이다.

먼저 ‘R&D 지원’은 인공지능 활용 신약개발 플랫폼 및 스마트 임상시험 인프라 구축 등 4차 산업혁명 관련 기술의 활용 활성화 방안으로 ‘인공지능 신약개발 플랫폼 구축사업’ 추진에 복지부와 과기부가 75억 원의 예산, 스마트 임상시험 플랫폼 구축 지원 사업 추진에  28억원이 책정됐다.

이어 ‘인력 양성’ 부문은 IT+BT 융합형 신약개발 전문인력 및 바이오의약품 생산전문인력을 양성하여 미래 제약산업의 성장동력 확보를 위해 AI 활용 신약개발 교육 및 홍보 신규사업 추진에 1억6000만원, 오송 바이오생산시설에 실습용 GMP구축과 연간 200명 교육 실시에 20억7000만원이 투입된다.

수출 지원은 ‘민·관 공동 시장개척 추진 협의체’ 운영 및 한국 제약산업 홍보회, 채용 박람회 등의 개최를 통해 글로벌 인지도를 제고할 계획이다.

제도 개선은 혁신형 제약기업 인증제도 개편 추진 및 신속·효율적인 임상시험 수행을 위한 ‘IRB 심사 상호인증’을 올해부터 2021년까지 시범 운영한다.

또한 지난해 7월 물적 분할된 SK케미칼에 대한 인증 재평가 결과에 따라 SK케미칼이 보유했던 혁신형 제약기업 인증을 SK케미칼로 지위 승계하는 것을 허용하기로 했다.

2016년 혁신형 제약기업으로 인증된 동아ST, 동화약품, 영진약품, 코아스템, 파마리서치프로덕트, 파미셀, 테고사이언스 등 7개 제약기업의 인증 연장평가는 6월 초 심의․의결할 예정이다.

또 지난해 5월부터 추진된 ‘혁신형 제약기업 인증제도 중장기 발전방안’ 연구용역이 완료됨에 따라 그 내용을 보고하고, 향후 정책 추진방향 등에 대한 논의도 이루어졌다.

연구팀(성균관대 이상원 교수 등)은 제약기업 대상 설문조사 등을 토대로 분석한 결과 혁신형 제약기업 인증을 2개 유형으로 구분하는 방안을 제안했다.

이에 대해 복지부는 구체적인 인증기준 및 평가방식 등을 지속적으로 검토하기로 했다.

한편 올해 6월 12일부터 시행 예정인 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’의 세부사항을 규정한 시행령, 시행규칙 개정안에 대한 입법예고안에 대해서도 보고됐다.

박능후 장관은 “제약․바이오 산업은 혁신 성장을 통해 일자리와 부가가치를 창출하는 국가 미래 기간산업의 핵심”이라며 “제약산업이 국민 건강을 책임지면서 양질의 일자리를 제공하는 국가 기간산업으로 도약할 수 있도록, 제약산업 육성․지원 위원회를 중심으로 가치 있는 논의의 장을 계속 운영하겠다”고 밝혔다.